- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02215278
Исследование стабильных изотопов железа при многократном приеме пищи у руандийских женщин с дефицитом железа для изучения эффективности семян фасоли с низким содержанием фитиновой кислоты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Руанда
- University of Rwanda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не беременные женщины, не кормящие женщины
- 18-30 лет
- <65 кг
Критерий исключения:
- метаболические, хронические или желудочно-кишечные заболевания
- длительное лечение
- сдача крови в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: фасоль с низким содержанием фитиновой кислоты (сорт LPA)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сорт фасоли с высоким содержанием железа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нормальное железо, нормальная фитиновая кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биодоступность железа из сортов фасоли LPA по сравнению с биообогащенными железом сортами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Биодоступность железа определяют путем измерения количества изотопных меток в крови через 14 дней после приема тестируемых блюд. Он рассчитывается на основе сдвига соотношения изотопов железа и предполагаемого количества железа, циркулирующего в организме. Циркуляционное железо рассчитывается на основе объема крови, рассчитанного по росту и весу, и измеренной концентрации гемоглобина. Расчеты основаны на принципах изотопного разбавления. Для расчета фракционного поглощения предполагается 80%-ное включение абсорбированного Fe в эритроциты. Изотопный анализ проводят с помощью масс-спектрометрии с отрицательной термоионизацией с использованием масс-спектрометра с магнитным секторным полем, оснащенного многоколлекторной системой для одновременного детектирования ионного пучка. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- lpa_002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .