Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стабильных изотопов железа при многократном приеме пищи у руандийских женщин с дефицитом железа для изучения эффективности семян фасоли с низким содержанием фитиновой кислоты

15 августа 2018 г. обновлено: Nicolai Petry, GroundWork
Недавние исследования усвоения железа биообогащенными бобами показали, что разрабатываемые в настоящее время бобы не содержат дополнительного количества железа по сравнению с обычными бобами. Этот эффект был приписан ингибирующей природе фитиновой кислоты (PA), которая присутствует в высоких концентрациях. Возможным решением проблем, связанных с высокой концентрацией PA в бобах, могут быть семена бобов с низким содержанием фитиновой кислоты (lpa). Эти бобы, демонстрирующие хорошие агротехнические характеристики, были протестированы в ходе исследования поглощения человеком в Швейцарии и содержали более высокое количество биодоступного железа по сравнению с их исходными бобами с нормальными концентрациями PA. Однако информативность исследования для реальной жизненной ситуации ограничена из-за простого дизайна исследования с относительно большим количеством изотопной метки, добавленной извне (≈30% общего железа). Кроме того, исследование проводилось среди женщин с достаточным содержанием железа в группе населения, не потребляющей бобовые. Необходимы дополнительные исследования, чтобы убедиться, что биодоступность железа из бобов LPA высока и что их эффективность выше по сравнению с обычными биообогащенными бобами в реальной жизненной ситуации. Рандомизированное перекрестное исследование с несколькими приемами пищи у руандийских женщин с низким уровнем железа будет проведено для измерения всасывания железа из трех разных бобов (линия фасоли lpa, биообогащенная фасоль с высоким содержанием железа, фасоль с нормальным железом в качестве контроля). Во время исследования испытуемые будут получать несколько приемов пищи, чтобы уменьшить количество внешней метки, что более точно имитирует гипотетическое потребление железа с пищей из бобов lpa. Это также позволит избежать переоценки эффекта ингибиторов и свести к минимуму влияние ежедневных вариаций внутри субъекта. Исследование будет разделено на две части. В первой части два из трех видов фасоли будут даваться как часть комплексного питания в течение нескольких дней (утром и обедом), а во второй части оставшиеся бобы будут даваться как часть комплексного питания в течение нескольких дней (утром и обедом). . Поглощение железа из трех разновидностей будет измеряться и сравниваться с включением эритроцитов меток стабильных изотопов через 14 дней после приема тестовой пищи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Huye
      • Butare, Huye, Руанда
        • University of Rwanda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • не беременные женщины, не кормящие женщины
  • 18-30 лет
  • <65 кг

Критерий исключения:

  • метаболические, хронические или желудочно-кишечные заболевания
  • длительное лечение
  • сдача крови в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: фасоль с низким содержанием фитиновой кислоты (сорт LPA)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сорт фасоли с высоким содержанием железа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нормальное железо, нормальная фитиновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность железа из сортов фасоли LPA по сравнению с биообогащенными железом сортами
Временное ограничение: 2 месяца

Биодоступность железа определяют путем измерения количества изотопных меток в крови через 14 дней после приема тестируемых блюд. Он рассчитывается на основе сдвига соотношения изотопов железа и предполагаемого количества железа, циркулирующего в организме. Циркуляционное железо рассчитывается на основе объема крови, рассчитанного по росту и весу, и измеренной концентрации гемоглобина. Расчеты основаны на принципах изотопного разбавления. Для расчета фракционного поглощения предполагается 80%-ное включение абсорбированного Fe в эритроциты.

Изотопный анализ проводят с помощью масс-спектрометрии с отрицательной термоионизацией с использованием масс-спектрометра с магнитным секторным полем, оснащенного многоколлекторной системой для одновременного детектирования ионного пучка.

2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • lpa_002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться