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Eine Studie zu stabilen Eisenisotopen mit mehreren Mahlzeiten bei ruandischen Frauen mit Eisenmangel zur Untersuchung der Leistung von Bohnensamen mit niedrigem Phytinsäuregehalt

15. August 2018 aktualisiert von: Nicolai Petry, GroundWork
Jüngste Eisenabsorptionsstudien mit biofortifizierten Bohnen haben gezeigt, dass die derzeit entwickelten Bohnen im Vergleich zu normalen Eisenbohnen keine zusätzliche Menge an Eisen liefern. Diese Wirkung wurde der hemmenden Wirkung der Phytinsäure (PA) zugeschrieben, die in hohen Konzentrationen vorhanden ist. Eine mögliche Lösung zur Linderung der mit der hohen PA-Konzentration in Bohnen verbundenen Probleme könnten Bohnensamen mit niedrigem Phytinsäuregehalt (lpa) sein. Diese Bohnen, die eine gute agronomische Leistung aufweisen, wurden in einer Aufnahmestudie am Menschen in der Schweiz getestet und lieferten im Vergleich zu ihren Elternbohnen mit normalen PA-Konzentrationen eine höhere Menge an bioverfügbarem Eisen. Allerdings ist die Aussagekraft der Studie für die reale Lebenssituation aufgrund des einfachen Studiendesigns mit einer relativ großen Menge extrinsisch zugesetzter Isotopenmarkierung (≈30 % des Gesamteisens) eingeschränkt. Darüber hinaus wurde die Studie an Frauen mit ausreichend Eisen in einer Population durchgeführt, die keine Bohnen konsumierte. Zusätzliche Untersuchungen sind notwendig, um zu bestätigen, dass die Bioverfügbarkeit von Eisen aus LPA-Bohnen hoch ist und dass ihre Leistung im Vergleich zu gewöhnlichen biofortifizierten Bohnen in einer realen Situation besser ist. Eine randomisierte Crossover-Studie mit mehreren Mahlzeiten bei ruandischen Frauen mit niedrigem Eisenstatus wird durchgeführt, um die Eisenabsorption von drei verschiedenen Bohnen zu messen (lpa-Bohnenlinie, biofortifizierte Bohne mit hohem Eisengehalt, normale Eisenbohne als Kontrolle). Während der Studie erhalten die Probanden mehrere Mahlzeiten, um die Menge an extrinsischem Etikett zu reduzieren, wodurch die hypothetische Eisenaufnahme aus Lpa-Bohnen genauer simuliert wird. Dies ermöglicht es auch, eine Überschätzung der Wirkung von Inhibitoren zu vermeiden und den Einfluss der Variation von Tag zu Tag innerhalb der Person zu minimieren. Die Studie wird in zwei Teile gegliedert. Im ersten Teil werden zwei der drei Bohnensorten im Rahmen von zusammengesetzten Mahlzeiten über mehrere Tage (morgens und mittags) verfüttert und im zweiten Teil wird die restliche Bohne im Rahmen von zusammengesetzten Mahlzeiten über mehrere Tage (morgens und mittags) verabreicht. . Die Eisenabsorption aus den drei Sorten wird gemessen und mit der Erythrozytenaufnahme stabiler Isotopenmarkierungen 14 Tage nach der Verabreichung der Testmahlzeit verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Huye
      • Butare, Huye, Ruanda
        • University of Rwanda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht schwangere Frauen, nicht stillende Frauen
  • 18-30 Jahre
  • <65 kg

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel-, chronische oder Magen-Darm-Erkrankungen
  • Langzeitmedikation
  • Blutspende innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bohne mit niedrigem Phytinsäuregehalt (lpa-Sorte)
EXPERIMENTAL: Bioangereicherte Bohnensorte mit hohem Eisengehalt
EXPERIMENTAL: normales Eisen, normale Phytinsäurebohne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von Eisen aus der LPA-Bohnensorte im Vergleich zu einer mit Eisen angereicherten Sorte
Zeitfenster: 2 Monate

Die Bioverfügbarkeit von Eisen wird bestimmt, indem die Mengen an Isotopenmarkierungen im Blut 14 Tage nach Verabreichung der Testmahlzeiten gemessen werden. Sie errechnet sich aus der Verschiebung der Eisenisotopenverhältnisse und aus der geschätzten Eisenmenge, die im Körper zirkuliert. Das zirkulierende Eisen wird basierend auf dem Blutvolumen berechnet, das aus Größe und Gewicht und der gemessenen Hb-Konzentration geschätzt wird. Die Berechnungen basieren auf den Prinzipien der Isotopenverdünnung. Für die Berechnung der fraktionierten Absorption wird ein 80%iger Einbau des absorbierten Fe in die roten Blutkörperchen angenommen.

Die Isotopenanalyse wird durch Massenspektrometrie mit negativer thermischer Ionisation unter Verwendung eines Magnetsektorfeld-Massenspektrometers durchgeführt, das mit einem Multikollektorsystem zur gleichzeitigen Ionenstrahldetektion ausgestattet ist

2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • lpa_002

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