- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02215278
Eine Studie zu stabilen Eisenisotopen mit mehreren Mahlzeiten bei ruandischen Frauen mit Eisenmangel zur Untersuchung der Leistung von Bohnensamen mit niedrigem Phytinsäuregehalt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Ruanda
- University of Rwanda
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwangere Frauen, nicht stillende Frauen
- 18-30 Jahre
- <65 kg
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel-, chronische oder Magen-Darm-Erkrankungen
- Langzeitmedikation
- Blutspende innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bohne mit niedrigem Phytinsäuregehalt (lpa-Sorte)
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EXPERIMENTAL: Bioangereicherte Bohnensorte mit hohem Eisengehalt
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EXPERIMENTAL: normales Eisen, normale Phytinsäurebohne
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bioverfügbarkeit von Eisen aus der LPA-Bohnensorte im Vergleich zu einer mit Eisen angereicherten Sorte
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Bioverfügbarkeit von Eisen wird bestimmt, indem die Mengen an Isotopenmarkierungen im Blut 14 Tage nach Verabreichung der Testmahlzeiten gemessen werden. Sie errechnet sich aus der Verschiebung der Eisenisotopenverhältnisse und aus der geschätzten Eisenmenge, die im Körper zirkuliert. Das zirkulierende Eisen wird basierend auf dem Blutvolumen berechnet, das aus Größe und Gewicht und der gemessenen Hb-Konzentration geschätzt wird. Die Berechnungen basieren auf den Prinzipien der Isotopenverdünnung. Für die Berechnung der fraktionierten Absorption wird ein 80%iger Einbau des absorbierten Fe in die roten Blutkörperchen angenommen. Die Isotopenanalyse wird durch Massenspektrometrie mit negativer thermischer Ionisation unter Verwendung eines Magnetsektorfeld-Massenspektrometers durchgeführt, das mit einem Multikollektorsystem zur gleichzeitigen Ionenstrahldetektion ausgestattet ist |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- lpa_002
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