- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215278
Badanie stabilnych izotopów żelaza z wieloma posiłkami u kobiet z Rwandy z niedoborem żelaza w celu zbadania wydajności nasion fasoli o niskiej zawartości kwasu fitynowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży, kobiety niekarmiące
- 18-30 lat
- <65 kg
Kryteria wyłączenia:
- choroba metaboliczna, przewlekła lub żołądkowo-jelitowa
- długoterminowy lek
- oddanie krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: fasola o niskiej zawartości kwasu fitynowego (odmiana lpa)
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: biofortyfikowana odmiana fasoli o wysokiej zawartości żelaza
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: normalne żelazo, normalny kwas fitynowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność żelaza z odmiany fasoli lpa w porównaniu z odmianą biofortyfikowaną żelazem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Biodostępność żelaza określa się przez pomiar ilości znaczników izotopowych we krwi 14 dni po podaniu posiłków testowych. Oblicza się go na podstawie przesunięcia stosunków izotopów żelaza i oszacowanej ilości żelaza krążącego w organizmie. Żelazo w obiegu jest obliczane na podstawie objętości krwi oszacowanej na podstawie wzrostu i masy ciała oraz zmierzonego stężenia Hb. Obliczenia oparte są na zasadach rozcieńczania izotopów. Do obliczenia absorpcji frakcyjnej przyjmuje się 80% wbudowania wchłoniętego Fe do krwinek czerwonych. Analizy izotopowe wykonywane są metodą spektrometrii mas z jonizacją termiczną ujemną przy użyciu spektrometru masowego pola magnetycznego wyposażonego w system wielokolektorowy do jednoczesnej detekcji wiązki jonów |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- lpa_002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .