Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stabilnych izotopów żelaza z wieloma posiłkami u kobiet z Rwandy z niedoborem żelaza w celu zbadania wydajności nasion fasoli o niskiej zawartości kwasu fitynowego

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nicolai Petry, GroundWork
Niedawne badania absorpcji żelaza z fasolą biofortyfikowaną wykazały, że obecnie opracowywane fasole nie dostarczają dodatkowej ilości żelaza w porównaniu ze zwykłymi fasolami żelaznymi. Efekt ten przypisywano hamującemu charakterowi kwasu fitynowego (PA), który występuje w wysokich stężeniach. Możliwym rozwiązaniem problemów związanych z wysokim stężeniem PA w fasoli mogą być nasiona fasoli o niskiej zawartości kwasu fitynowego (lpa). Ziarna te, które wykazują dobre właściwości agronomiczne, zostały przetestowane w badaniu wchłaniania przez ludzi w Szwajcarii i dostarczyły większej ilości biodostępnego żelaza w porównaniu z ziarnami macierzystymi o normalnym stężeniu PA. Jednak wartość informacyjna badania dla rzeczywistej sytuacji jest ograniczona ze względu na prosty projekt badania ze stosunkowo dużą ilością znacznika izotopowego dodanego z zewnątrz (≈30% całkowitego żelaza). Ponadto badanie przeprowadzono na kobietach z wystarczającą ilością żelaza w populacji niespożywającej fasoli. Konieczne są dodatkowe badania, aby zweryfikować, czy biodostępność żelaza z ziaren lpa jest wysoka i czy ich działanie jest lepsze w porównaniu ze zwykłymi biofortyfikowanymi ziarnami w rzeczywistych warunkach. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie krzyżowe z wielokrotnymi posiłkami u kobiet w Rwandzie z niskim poziomem żelaza w celu zmierzenia wchłaniania żelaza z trzech różnych ziaren (linia fasoli lpa, biofortyfikowana fasola o wysokiej zawartości żelaza, normalna fasola żelazna jako kontrola). Podczas badania badani będą otrzymywać wiele posiłków w celu zmniejszenia ilości znacznika zewnętrznego, a zatem dokładniej symulując hipotetyczne spożycie żelaza z fasoli lpa. Pozwoli to również uniknąć przeszacowania wpływu inhibitorów i zminimalizować wpływ dziennej zmienności wewnątrzosobniczej. Badanie zostanie podzielone na dwie części. W części pierwszej dwie z trzech odmian fasoli będą podawane jako część posiłków złożonych przez kilka dni (rano i obiad), a w części drugiej pozostała część fasoli będzie podawana jako część posiłków złożonych przez kilka dni (rano i obiad). . Wchłanianie żelaza z trzech odmian zostanie zmierzone i porównane z włączeniem stabilnych znaczników izotopowych do erytrocytów 14 dni po podaniu posiłku testowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Huye
      • Butare, Huye, Rwanda
        • University of Rwanda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety niebędące w ciąży, kobiety niekarmiące
  • 18-30 lat
  • <65 kg

Kryteria wyłączenia:

  • choroba metaboliczna, przewlekła lub żołądkowo-jelitowa
  • długoterminowy lek
  • oddanie krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: fasola o niskiej zawartości kwasu fitynowego (odmiana lpa)
EKSPERYMENTALNY: biofortyfikowana odmiana fasoli o wysokiej zawartości żelaza
EKSPERYMENTALNY: normalne żelazo, normalny kwas fitynowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność żelaza z odmiany fasoli lpa w porównaniu z odmianą biofortyfikowaną żelazem
Ramy czasowe: 2 miesiące

Biodostępność żelaza określa się przez pomiar ilości znaczników izotopowych we krwi 14 dni po podaniu posiłków testowych. Oblicza się go na podstawie przesunięcia stosunków izotopów żelaza i oszacowanej ilości żelaza krążącego w organizmie. Żelazo w obiegu jest obliczane na podstawie objętości krwi oszacowanej na podstawie wzrostu i masy ciała oraz zmierzonego stężenia Hb. Obliczenia oparte są na zasadach rozcieńczania izotopów. Do obliczenia absorpcji frakcyjnej przyjmuje się 80% wbudowania wchłoniętego Fe do krwinek czerwonych.

Analizy izotopowe wykonywane są metodą spektrometrii mas z jonizacją termiczną ujemną przy użyciu spektrometru masowego pola magnetycznego wyposażonego w system wielokolektorowy do jednoczesnej detekcji wiązki jonów

2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lpa_002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj