- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215278
En flermålsstabil jernisotopundersøgelse i rwandiske kvinder med jernmangel for at undersøge ydeevnen af bønnefrø med lavt fytinsyreindhold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravide kvinder, ikke-ammende kvinder
- 18-30 år
- <65 kg
Ekskluderingskriterier:
- metabolisk, kronisk eller gastrointestinal sygdom
- langtidsmedicinering
- bloddonation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: lav fytinsyre bønner (lpa sort)
|
|
|
EKSPERIMENTEL: høj jern bioberigede bønner sort
|
|
|
EKSPERIMENTEL: normalt jern, normal fytinsyrebønne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernbiotilgængelighed fra lpa-bønnesort sammenlignet med en jernbioberiget sort
Tidsramme: 2 måneder
|
Jerns biotilgængelighed bestemmes ved at måle mængderne af isotopmærker i blodet 14 d efter indgivelse af testmåltiderne. Det beregnes på grundlag af skiftet i jernisotopforhold og på den estimerede mængde jern, der cirkulerer i kroppen. Cirkulerende jern beregnes ud fra blodvolumen estimeret ud fra højde og vægt og målt Hb-koncentration. Beregningerne er baseret på principperne for isotopfortynding. Til beregning af fraktioneret absorption antages 80 % inkorporering af det absorberede Fe i røde blodlegemer. Isotopanalyse udføres ved negativ termisk ioniseringsmassespektrometri ved hjælp af et magnetisk sektorfeltmassespektrometer udstyret med et multi-kollektorsystem til samtidig ionstråledetektion |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- lpa_002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .