Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En flermålsstabil jernisotopundersøgelse i rwandiske kvinder med jernmangel for at undersøge ydeevnen af ​​bønnefrø med lavt fytinsyreindhold

15. august 2018 opdateret af: Nicolai Petry, GroundWork
Nylige undersøgelser af jernabsorption med bioberigede bønner indikerede, at de aktuelt udviklede bønner ikke giver en ekstra mængde jern sammenlignet med normale jernbønner. Denne effekt blev tilskrevet den hæmmende natur af fytinsyre (PA), som er til stede i høje koncentrationer. En mulig løsning til at afhjælpe problemer forbundet med den høje PA-koncentration i bønner kan være bønnefrø med lavt fytinsyreindhold (lpa). Disse bønner, som udviser en god agronomisk ydeevne, blev testet i en human absorptionsundersøgelse i Schweiz og gav en højere mængde biotilgængeligt jern sammenlignet med deres forældrebønner med normale PA-koncentrationer. Undersøgelsens informative værdi for den virkelige situation er imidlertid begrænset på grund af det enkle undersøgelsesdesign med en relativt stor mængde isotopmærke tilsat eksternt (≈30% af det samlede jern). Desuden blev undersøgelsen udført i jerntilstrækkelige kvinder i en ikke-bønneforbrugende befolkning. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at verificere, at jernbiotilgængeligheden fra lpa-bønner er høj, og at deres ydeevne er bedre sammenlignet med almindelige bioberigede bønner i en virkelig situation. Et randomiseret crossover-studie med flere måltider i rwandiske kvinder med lav jernstatus vil blive udført for at måle jernabsorption fra tre forskellige bønner (lpa-bønnelinje, bioberiget højjernbønne, normal jernbønne som kontrol). I løbet af undersøgelsen vil forsøgspersonerne modtage flere måltider for at reducere mængden af ​​ydre mærke, og derfor mere tæt simulere hypotetisk jernindtag i kosten fra lpa bønner. Dette vil også gøre det muligt at undgå en overvurdering af virkningen af ​​inhibitorer og at minimere påvirkningen af ​​daglig variation i individet. Undersøgelsen vil blive opdelt i to dele. I del et vil to af de tre bønnesorter blive fodret som en del af sammensatte måltider over flere dage (morgen og frokost), og i del to vil den resterende bønne blive indgivet som en del af sammensatte måltider over flere dage (morgen og frokost). . Jernabsorption fra de tre varianter vil blive målt og sammenlignet med erytrocytinkorporering af stabile isotopmærker 14 dage efter indgivelse af testmåltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Huye
      • Butare, Huye, Rwanda
        • University of Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide kvinder, ikke-ammende kvinder
  • 18-30 år
  • <65 kg

Ekskluderingskriterier:

  • metabolisk, kronisk eller gastrointestinal sygdom
  • langtidsmedicinering
  • bloddonation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav fytinsyre bønner (lpa sort)
EKSPERIMENTEL: høj jern bioberigede bønner sort
EKSPERIMENTEL: normalt jern, normal fytinsyrebønne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernbiotilgængelighed fra lpa-bønnesort sammenlignet med en jernbioberiget sort
Tidsramme: 2 måneder

Jerns biotilgængelighed bestemmes ved at måle mængderne af isotopmærker i blodet 14 d efter indgivelse af testmåltiderne. Det beregnes på grundlag af skiftet i jernisotopforhold og på den estimerede mængde jern, der cirkulerer i kroppen. Cirkulerende jern beregnes ud fra blodvolumen estimeret ud fra højde og vægt og målt Hb-koncentration. Beregningerne er baseret på principperne for isotopfortynding. Til beregning af fraktioneret absorption antages 80 % inkorporering af det absorberede Fe i røde blodlegemer.

Isotopanalyse udføres ved negativ termisk ioniseringsmassespektrometri ved hjælp af et magnetisk sektorfeltmassespektrometer udstyret med et multi-kollektorsystem til samtidig ionstråledetektion

2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (SKØN)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lpa_002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner