- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215278
Um estudo de isótopos de ferro estável com múltiplas refeições em mulheres ruandesas com deficiência de ferro para investigar o desempenho de sementes de feijão com baixo teor de ácido fítico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Huye
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Butare, Huye, Ruanda
- University of Rwanda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas, mulheres não lactantes
- 18-30 anos
- <65kg
Critério de exclusão:
- doença metabólica, crônica ou gastrointestinal
- medicação de longo prazo
- doação de sangue nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: feijão com baixo teor de ácido fítico (variedade lpa)
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EXPERIMENTAL: Variedade de feijão biofortificado com alto teor de ferro
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EXPERIMENTAL: ferro normal, feijão ácido fítico normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biodisponibilidade de ferro da variedade de feijão lpa em comparação com uma variedade biofortificada com ferro
Prazo: 2 meses
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A biodisponibilidade do ferro é determinada pela medição das quantidades de marcadores isotópicos no sangue 14 dias após a administração das refeições de teste. É calculado com base na mudança nas proporções de isótopos de ferro e na quantidade estimada de ferro circulando no corpo. O ferro circulante é calculado com base no volume de sangue estimado a partir da altura e do peso e da concentração de Hb medida. Os cálculos são baseados nos princípios de diluição de isótopos. Para o cálculo da fração de absorção, assume-se uma incorporação de 80% do Fe absorvido nas hemácias. A análise isotópica é realizada por espectrometria de massa de ionização térmica negativa usando um espectrômetro de massa de campo de setor magnético equipado com um sistema multicoletor para detecção simultânea de feixe de íons |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- lpa_002
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