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Um estudo de isótopos de ferro estável com múltiplas refeições em mulheres ruandesas com deficiência de ferro para investigar o desempenho de sementes de feijão com baixo teor de ácido fítico

15 de agosto de 2018 atualizado por: Nicolai Petry, GroundWork
Estudos recentes de absorção de ferro com feijões biofortificados indicaram que os feijões atualmente desenvolvidos não fornecem uma quantidade extra de ferro em comparação com feijões de ferro normais. Este efeito foi atribuído à natureza inibitória do ácido fítico (PA), que está presente em altas concentrações. Uma possível solução para aliviar os problemas associados à alta concentração de PA no feijão pode ser sementes de feijão com baixo teor de ácido fítico (lpa). Esses grãos, que apresentam um bom desempenho agronômico, foram testados em um estudo de absorção humana na Suíça e forneceram uma quantidade maior de ferro biodisponível em comparação com seus pais com concentrações normais de PA. No entanto, o valor informativo do estudo para a situação da vida real é limitado devido ao desenho simples do estudo com uma quantidade relativamente grande de marcador isotópico adicionado extrinsecamente (≈30% do ferro total). Além disso, o estudo foi conduzido em mulheres com ferro suficiente em uma população que não consumia feijão. Investigações adicionais são necessárias para verificar que a biodisponibilidade de ferro do feijão lpa é alta e que seu desempenho é melhor comparado ao feijão comum biofortificado em uma situação real. Um estudo cruzado randomizado de múltiplas refeições em mulheres ruandesas com baixo nível de ferro será feito para medir a absorção de ferro de três feijões diferentes (linhagem de feijão lpa, feijão com alto teor de ferro biofortificado, feijão de ferro normal como controle). Durante o estudo, os indivíduos receberão várias refeições para reduzir a quantidade de rótulo extrínseco, simulando, portanto, mais de perto a hipotética ingestão dietética de ferro do feijão lpa. Isso também permitirá evitar uma superestimação do efeito dos inibidores e minimizar a influência da variação dia a dia intrasujeito. O estudo será dividido em duas partes. Na parte um, duas das três variedades de feijão serão fornecidas como parte de refeições compostas durante vários dias (manhã e almoço) e na parte dois, o feijão restante será administrado como parte de refeições compostas durante vários dias (manhã e almoço). . A absorção de ferro das três variedades será medida e comparada com a incorporação eritrocitária de marcadores isotópicos estáveis ​​14 dias após a administração da refeição teste.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Huye
      • Butare, Huye, Ruanda
        • University of Rwanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres não grávidas, mulheres não lactantes
  • 18-30 anos
  • <65kg

Critério de exclusão:

  • doença metabólica, crônica ou gastrointestinal
  • medicação de longo prazo
  • doação de sangue nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: feijão com baixo teor de ácido fítico (variedade lpa)
EXPERIMENTAL: Variedade de feijão biofortificado com alto teor de ferro
EXPERIMENTAL: ferro normal, feijão ácido fítico normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de ferro da variedade de feijão lpa em comparação com uma variedade biofortificada com ferro
Prazo: 2 meses

A biodisponibilidade do ferro é determinada pela medição das quantidades de marcadores isotópicos no sangue 14 dias após a administração das refeições de teste. É calculado com base na mudança nas proporções de isótopos de ferro e na quantidade estimada de ferro circulando no corpo. O ferro circulante é calculado com base no volume de sangue estimado a partir da altura e do peso e da concentração de Hb medida. Os cálculos são baseados nos princípios de diluição de isótopos. Para o cálculo da fração de absorção, assume-se uma incorporação de 80% do Fe absorvido nas hemácias.

A análise isotópica é realizada por espectrometria de massa de ionização térmica negativa usando um espectrômetro de massa de campo de setor magnético equipado com um sistema multicoletor para detecção simultânea de feixe de íons

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolai Petry, PhD, GroundWork

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • lpa_002

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