Useita aterioita kestävä rauta-isotooppitutkimus raudanpuutteellisilla ruandalaisilla naisilla vähäfytiinihappoisten pavunsiementen tehokkuuden tutkimiseksi
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Nicolai Petry, GroundWork
Viimeaikaiset raudan absorptiotutkimukset biorikastetuilla papuilla osoittivat, että tällä hetkellä kehitetyt pavut eivät tarjoa ylimääräistä rautaa verrattuna normaaleihin rautapavuihin.
Tämä vaikutus johtui fytiinihapon (PA) estävästä luonteesta, jota on läsnä korkeina pitoisuuksina.
Mahdollinen ratkaisu papujen korkeaan PA-pitoisuuteen liittyvien ongelmien lievittämiseen voisivat olla vähän fytiinihappoa (lpa) sisältävät pavunsiemenet.
Nämä pavut, joilla on hyvä viljelysuorituskyky, testattiin ihmisen absorptiotutkimuksessa Sveitsissä, ja ne tarjosivat suuremman määrän biosaatavaa rautaa verrattuna emopapuihin, joilla oli normaali PA-pitoisuus.
Tutkimuksen informatiivinen arvo tosielämän tilanteessa on kuitenkin rajallinen johtuen yksinkertaisesta tutkimussuunnitelmasta, johon on lisätty suhteellisen suuri määrä isotooppileimaa (≈30 % kokonaisraudasta).
Lisäksi tutkimus tehtiin riittävästi rautaa saaneilla naisilla ei-papuja kuluttavassa populaatiossa.
Lisätutkimukset ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että lpa-papujen raudan biologinen hyötyosuus on korkea ja että niiden suorituskyky on parempi verrattuna tavallisiin bioväkevöityihin papuihin tosielämässä.
Ruandalaisilla naisilla, joilla on alhainen rautastatus, tehdään usean aterian satunnaistettu ristikkäistutkimus, jossa mitataan raudan imeytymistä kolmesta eri pavusta (lpa-papulinja, biologisesti rikastettu runsaasti rautaa sisältävä papu, kontrollina normaali rautapapu).
Tutkimuksen aikana koehenkilöt saavat useita aterioita vähentääkseen ulkoisen leiman määrää, mikä simuloi tarkemmin hypoteettista raudan saantia ravinnosta Lpa-pavuista.
Tämä mahdollistaa myös inhibiittoreiden vaikutuksen yliarvioimisen välttämisen ja kohteen sisäisen päivittäisen vaihtelun vaikutuksen minimoimisen.
Tutkimus jaetaan kahteen osaan.
Ensimmäisessä osassa kahta kolmesta papulajikkeesta ruokitaan osana yhdistelmäateriaa useiden päivien ajan (aamu ja lounas) ja toisessa osassa loput papuja annetaan osana yhdistelmäateriaa useiden päivien ajan (aamu ja lounas) .
Raudan absorptio näistä kolmesta lajikkeesta mitataan ja sitä verrataan stabiilien isotooppileimojen erytrosyyttien liittymiseen 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Huye
-
Butare, Huye, Ruanda
- University of Rwanda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- muut kuin raskaana olevat naiset, ei-imettävät naiset
- 18-30 vuotta
- <65 kg
Poissulkemiskriteerit:
- metabolinen, krooninen tai maha-suolikanavan sairaus
- pitkäaikainen lääkitys
- verenluovutus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vähän fytiinihappoa sisältävä papu (lpa-lajike)
|
|
|
KOKEELLISTA: runsaasti rautaa sisältävä biorikastettu papulajike
|
|
|
KOKEELLISTA: normaali rauta, normaali fytiinihappopapu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan biologinen hyötyosuus lpa-papulajikkeesta verrattuna raudalla biologisesti vahvistettuun lajikkeeseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Raudan hyötyosuus määritetään mittaamalla isotooppileimien määrät verestä 14 päivää testiaterioiden antamisen jälkeen. Se lasketaan raudan isotooppisuhteiden muutoksen ja kehossa kiertävän raudan arvioidun määrän perusteella. Verenkierrossa oleva rauta lasketaan pituuden ja painon perusteella arvioituun veritilavuuteen ja mitattuun Hb-pitoisuuteen. Laskelmat perustuvat isotooppilaimennusperiaatteisiin. Fraktionaalisen absorption laskemiseksi oletetaan imeytyneen Fe:n 80 %:n sitoutumisen punasoluihin. Isotooppiset analyysit suoritetaan negatiivisella lämpöionisaatiomassaspektrometrialla käyttämällä magneettisektorin massaspektrometriä, joka on varustettu monikerääjäjärjestelmällä samanaikaista ionisäteen havaitsemista varten |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- lpa_002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .