- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02215278
Uno studio sull'isotopo di ferro stabile a più pasti in donne ruandesi carenti di ferro per indagare sulle prestazioni dei semi di fagioli a basso contenuto di acido fitico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Huye
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Butare, Huye, Ruanda
- University of Rwanda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne non incinte, donne che non allattano
- 18-30 anni
- <65 kg
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche, croniche o gastrointestinali
- farmaci a lungo termine
- donazione di sangue negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: fagiolo a basso contenuto di acido fitico (varietà lpa)
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SPERIMENTALE: varietà di fagioli biofortificati ad alto contenuto di ferro
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SPERIMENTALE: ferro normale, normale fagiolo di acido fitico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biodisponibilità del ferro dalla varietà di fagioli lpa rispetto a una varietà biofortificata con ferro
Lasso di tempo: 2 mesi
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La biodisponibilità del ferro è determinata misurando la quantità di etichette isotopiche nel sangue 14 giorni dopo la somministrazione dei pasti di prova. Viene calcolato sulla base dello spostamento dei rapporti isotopici del ferro e sulla quantità stimata di ferro circolante nell'organismo. Il ferro circolante viene calcolato in base al volume del sangue stimato in base all'altezza e al peso e alla concentrazione di Hb misurata. I calcoli si basano sui principi della diluizione isotopica. Per il calcolo dell'assorbimento frazionale, si presume l'incorporazione dell'80% del Fe assorbito nei globuli rossi. Le analisi isotopiche vengono eseguite mediante spettrometria di massa a ionizzazione termica negativa utilizzando uno spettrometro di massa a campo magnetico dotato di un sistema multi-collettore per il rilevamento simultaneo del fascio di ioni |
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- lpa_002
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