- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215278
Un estudio de isótopos de hierro estables en comidas múltiples en mujeres ruandesas con deficiencia de hierro para investigar el rendimiento de semillas de frijol con bajo contenido de ácido fítico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huye
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Butare, Huye, Ruanda
- University of Rwanda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres no embarazadas, mujeres no lactantes
- 18-30 años
- <65kg
Criterio de exclusión:
- enfermedad metabólica, crónica o gastrointestinal
- medicación a largo plazo
- donación de sangre en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: frijol bajo en ácido fítico (variedad lpa)
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EXPERIMENTAL: variedad de frijol biofortificado con alto contenido de hierro
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EXPERIMENTAL: hierro normal, frijol de ácido fítico normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad de hierro de la variedad de frijol lpa en comparación con una variedad biofortificada con hierro
Periodo de tiempo: 2 meses
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La biodisponibilidad del hierro se determina midiendo las cantidades de etiquetas isotópicas en sangre 14 días después de la administración de las comidas de prueba. Se calcula sobre la base del cambio en las proporciones de isótopos de hierro y de la cantidad estimada de hierro que circula en el cuerpo. El hierro circulante se calcula en función del volumen de sangre estimado a partir de la altura y el peso y la concentración de Hb medida. Los cálculos se basan en los principios de dilución de isótopos. Para el cálculo de la absorción fraccionada, se asume una incorporación del 80% del Fe absorbido en los glóbulos rojos. Los análisis isotópicos se realizan mediante espectrometría de masas de ionización térmica negativa utilizando un espectrómetro de masas de campo de sector magnético equipado con un sistema multicolector para la detección simultánea de haces de iones |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Petry, PhD, GroundWork
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- lpa_002
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