大学生における百日咳菌の保菌
2015年5月27日 更新者:J. Owen Hendley, MD、University of Virginia
学年度中に 3 回の間隔でサンプリングされた若年成人のこの観察コホート研究の目的は、無症候性の個人に百日咳菌が保菌されているかどうかを確認することです。
無症候性の大学生では、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) アッセイによって検出可能な百日咳菌の保菌はないと仮定します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学生・青少年
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 免疫抑制されていない
- HIV陽性ではない(自己申告されていない/知られていない)
- スワブ手順に耐えることができる
- 同意できる
除外基準:
- 慢性疾患のために服用した抗菌薬または免疫抑制薬はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
治療なし
若年成人の百日咳菌保菌の PCR 検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最初の時点での鼻咽頭サンプルにおける PCR による百日咳菌の参加者の数
時間枠:30分
|
参加者は、2014 年 10 月に 1 回、30 分で PCR による百日咳菌の検査を受けます。
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2 番目の時点での鼻咽頭サンプルにおける PCR による百日咳菌の参加者の数
時間枠:30分
|
参加者は、2015 年 1 月に 1 回、30 分で PCR による百日咳菌の検査を受けます。
|
30分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3 番目の時点での鼻咽頭サンプルにおける PCR による百日咳菌の参加者の数
時間枠:30分
|
参加者は、2015 年 4 月に 1 回、30 分で PCR による百日咳菌の検査を受けます。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年6月1日
研究の完了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
百日咳菌の運搬の臨床試験
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... と他の協力者まだ募集していません
-
ILiAD Biotechnologies積極的、募集していない
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company完了
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur, Cambodia完了
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'Ivoire完了
-
ILiAD Biotechnologies完了