- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215564
Transporte de Bordetella Pertussis em estudantes universitários
27 de maio de 2015 atualizado por: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
O objetivo deste estudo observacional de coorte de adultos jovens amostrados em três intervalos durante o ano letivo é verificar se há portador de B. pertussis em indivíduos assintomáticos.
Nossa hipótese é que em estudantes universitários assintomáticos não há carreamento de B. pertussis detectável por ensaio de reação em cadeia da polimerase (PCR).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudantes universitários/jovens adultos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- Não imunossuprimido
- Não HIV positivo (não conhecido por ser/auto-relatado)
- Capaz de tolerar procedimentos de swab
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Nenhum medicamento antimicrobiano ou imunossupressor tomado para condições crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sem tratamento
Adultos jovens testados por PCR para portadores de B. pertussis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com B. pertussis por PCR em amostra nasofaríngea no primeiro momento
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes serão testados para B. pertussis por PCR em uma visita em outubro de 2014, 30 minutos.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com B. pertussis por PCR em amostra nasofaríngea no segundo momento
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes serão testados para B. pertussis por PCR em uma visita em janeiro de 2015, 30 minutos.
|
30 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com B. pertussis por PCR em amostra nasofaríngea no terceiro momento
Prazo: 30 minutos
|
Os participantes serão testados para B. pertussis por PCR em uma visita em abril de 2015, 30 minutos.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
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