- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215564
Przewóz Bordetella Pertussis u studentów w wieku szkolnym
27 maja 2015 zaktualizowane przez: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego młodych dorosłych, z których pobierano próbki w trzech odstępach czasu w ciągu roku akademickiego, jest stwierdzenie, czy u osób bezobjawowych występuje nosicielstwo B. pertussis.
Stawiamy hipotezę, że u bezobjawowych studentów nie ma nosicielstwa B. pertussis wykrywalnego za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci w wieku szkolnym/młodzi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Bez immunosupresji
- Nie jest nosicielem wirusa HIV (nie wiadomo, czy jest/samozgłoszenie)
- W stanie tolerować procedury wymazów
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych leków przeciwdrobnoustrojowych ani immunosupresyjnych przyjmowanych w przypadku chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
Młode osoby dorosłe przebadane metodą PCR pod kątem nosicielstwa B. pertussis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z B. pertussis metodą PCR w próbce nosowo-gardłowej w pierwszym punkcie czasowym
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy zostaną przebadani na obecność B. pertussis metodą PCR podczas jednej wizyty w październiku 2014 r., 30 minut.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z B. pertussis metodą PCR w próbce nosowo-gardłowej w drugim punkcie czasowym
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy zostaną przebadani na obecność B. pertussis metodą PCR podczas jednej wizyty w styczniu 2015 r., 30 minut.
|
30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z B. pertussis metodą PCR w próbce nosowo-gardłowej w trzecim punkcie czasowym
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy zostaną przebadani na obecność B. pertussis metodą PCR podczas jednej wizyty w kwietniu 2015 r., 30 minut.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewóz Bordetella Pertussis
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBordetella pertussis, krztusiecFrancja
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyBordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo, Australia, Kostaryka
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ZakończonyBordetella pertussis, krztusiecKambodża, Madagaskar, Iść
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireZakończonyBordetella pertussis, krztusiecWybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie zakażeniom Bordetella PertussisBelgia
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyKrztusiec / Krztusiec | Bordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo
-
DiaSorin Molecular LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba koronawirusowa 2019 | Grypa A | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Adenowirus | Grypa typu B | Enterowirus | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Zakażenie Bordetella Parapertussis | Chlamydia zapalenie płuc | Paragrypa | Zakażenie Bordetella pertussis, drogi oddechoweAustralia
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyGrypa | Zakażenie RSV | Zakażenie SARS CoV 2 | Mycoplasma Pneumoniae | Bordetella pertussis, krztusiecKanada