- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02215564
Носительство Bordetella Pertussis у студентов студенческого возраста
27 мая 2015 г. обновлено: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Цель этого обсервационного когортного исследования молодых людей, отобранных с тремя интервалами в течение учебного года, состоит в том, чтобы установить, есть ли носительство B. pertussis у бессимптомных лиц.
Мы предполагаем, что у бессимптомных студентов колледжа нет носительства B. pertussis, обнаруживаемого с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты колледжа / молодые люди
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Без иммунодепрессии
- Не ВИЧ-положительный
- Способен переносить процедуры мазка
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- При хронических заболеваниях не принимаются противомикробные или иммунодепрессивные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
Молодые взрослые, протестированные с помощью ПЦР на носительство B. pertussis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с B. pertussis с помощью ПЦР в образце из носоглотки в первый момент времени
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники будут проверены на B. pertussis с помощью ПЦР в одно посещение в октябре 2014 г., 30 минут.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с B. pertussis по данным ПЦР в образце из носоглотки во второй момент времени
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники будут проверены на B. pertussis с помощью ПЦР в одно посещение в январе 2015 г., 30 минут.
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с B. pertussis по данным ПЦР в образце из носоглотки в третий момент времени
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники будут проверены на B. pertussis с помощью ПЦР в одно посещение в апреле 2015 г., 30 минут.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .