Bordetella Pertussis-vogn hos studenter i høyskolealder
27. mai 2015 oppdatert av: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Målet med denne observasjonskohortstudien av unge voksne som er tatt med tre intervaller i løpet av studieåret, er å fastslå om det er bærer av B. pertussis hos asymptomatiske individer.
Vi antar at hos asymptomatiske studenter er det ingen transport av B. pertussis som kan påvises ved polymerasekjedereaksjon (PCR)-analyse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter i høyskolealder/unge voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- Ikke immunsupprimert
- Ikke HIV-positiv (ikke kjent for å være/selvrapportert)
- I stand til å tolerere vattpinneprosedyrer
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen antimikrobielle eller immundempende medisiner tatt for kroniske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Unge voksne testet med PCR for B. pertussis-bæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med B. pertussis ved PCR i nasopharyngeal prøve ved første tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil bli testet for B. pertussis ved PCR ved ett besøk i oktober 2014, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med B. pertussis ved PCR i nasofaryngeal prøve ved andre tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil bli testet for B. pertussis ved PCR ved ett besøk i januar 2015, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med B. pertussis ved PCR i nasopharyngeal prøve ved tredje tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil bli testet for B. pertussis ved PCR ved ett besøk i april 2015, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
13. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .