Transporte de Bordetella Pertussis en estudiantes universitarios
27 de mayo de 2015 actualizado por: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
El objetivo de este estudio observacional de cohortes de adultos jóvenes muestreados en tres intervalos durante el año académico es determinar si hay portadores de B. pertussis en individuos asintomáticos.
Presumimos que en los estudiantes universitarios asintomáticos no hay portadores de B. pertussis detectables mediante el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes en edad universitaria/adultos jóvenes
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- No inmunodeprimido
- No seropositivo (no se sabe que sea/autoinformado)
- Capaz de tolerar los procedimientos de hisopado
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- No se toman medicamentos antimicrobianos o inmunosupresores para afecciones crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin tratamiento
Adultos jóvenes probados por PCR para ser portadores de B. pertussis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con B. pertussis por PCR en muestra nasofaríngea en el primer momento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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A los participantes se les hará la prueba de B. pertussis por PCR en una visita en octubre de 2014, 30 minutos.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con B. pertussis por PCR en muestra nasofaríngea en el segundo punto de tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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A los participantes se les hará la prueba de B. pertussis por PCR en una visita en enero de 2015, 30 minutos.
|
30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con B. pertussis por PCR en muestra nasofaríngea en el tercer punto de tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
A los participantes se les hará la prueba de B. pertussis por PCR en una visita en abril de 2015, 30 minutos.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
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