Bordetella Pertussis -kuljetus korkeakouluikäisillä opiskelijoilla
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Tämän nuorten aikuisten havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on kolmen välein lukuvuoden aikana otetun näytteenoton tavoitteena on varmistaa, onko B. pertussis -tartuntaa oireettomilla yksilöillä.
Oletamme, että oireettomilla korkeakouluopiskelijoilla ei ole B. pertussis -kantoa, joka olisi havaittavissa polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopisto-ikäiset opiskelijat/nuoret aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei immunosuppressoitunut
- Ei HIV-positiivinen (ei tiedetä olevan/itse ilmoittanut)
- Pystyy sietämään vanupuikkotoimenpiteitä
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisiin sairauksiin ei oteta antimikrobisia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
Nuoret aikuiset testattiin PCR:llä B. pertussis -kannolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli B. pertussis PCR:llä nenänielun näytteessä ensimmäisellä aikapisteellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujilta testataan B. pertussis PCR:llä yhdellä käynnillä lokakuussa 2014, 30 minuuttia.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli B. pertussis PCR:llä nenänielun näytteessä toisella aikapisteellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujilta testataan B. pertussis PCR:llä yhdellä käynnillä tammikuussa 2015, 30 minuuttia.
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla oli B. pertussis PCR:llä nenänielun näytteessä kolmannella aikapisteellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujat testataan B. pertussiksen varalta PCR:llä yhdellä käynnillä huhtikuussa 2015, 30 minuuttia.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .