- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215564
Bordetella Pertussis-vogn hos studerende i universitetsalderen
27. maj 2015 opdateret af: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Formålet med denne observationelle kohorteundersøgelse af unge voksne udtaget med tre intervaller i løbet af det akademiske år er at konstatere, om der er transport af B. pertussis hos asymptomatiske individer.
Vi antager, at der hos asymptomatiske universitetsstuderende ikke er nogen transport af B. pertussis, der kan påvises ved polymerasekædereaktion (PCR) assay.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studerende i gymnasiealderen/unge voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Ikke immunsupprimeret
- Ikke HIV-positiv (ikke kendt for at være/selvrapporteret)
- I stand til at tolerere podningsprocedurer
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen antimikrobielle eller immunsuppressive medicin taget til kroniske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Unge voksne testet ved PCR for B. pertussis-bære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med B. pertussis ved PCR i nasopharyngeal prøve ved første tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vil blive testet for B. pertussis ved PCR ved et besøg i oktober 2014, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med B. pertussis ved PCR i nasopharyngeal prøve på andet tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vil blive testet for B. pertussis ved PCR ved et besøg i januar 2015, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med B. pertussis ved PCR i nasopharyngeal prøve på tredje tidspunkt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerne vil blive testet for B. pertussis ved PCR ved et besøg i april 2015, 30 minutter.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2014
Først opslået (SKØN)
13. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transport af Bordetella Pertussis
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...AfsluttetBordetella Pertussis, kighosteCambodja, Madagaskar, At gå
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireAfsluttetBordetella Pertussis, kighosteCôte D'Ivoire
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIndvirkning af bakteriel ekspression og immunrespons i sværhedsgraden af pertussis (PERT-SEVEREII)Bordetella Pertussis, kighosteFrankrig
-
ILiAD BiotechnologiesAfsluttetBordetella Pertussis, kighosteDet Forenede Kongerige, Australien, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForebyggelse af infektioner med Bordetella PertussisBelgien
-
ILiAD BiotechnologiesAfsluttetPertussis/kighoste | Bordetella Pertussis, kighosteDet Forenede Kongerige
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePertussis (kighoste) | Pertussis -vaccinerThailand
-
Dimitri DiavatopoulosAktiv, ikke rekrutterende
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Afsluttet