- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02215564
Bordetella Pertussis Carriage chez les étudiants d'âge collégial
27 mai 2015 mis à jour par: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle de jeunes adultes échantillonnés à trois intervalles au cours de l'année scolaire est de déterminer s'il y a portage de B. pertussis chez les individus asymptomatiques.
Nous émettons l'hypothèse que chez les étudiants asymptomatiques, il n'y a pas de portage de B. pertussis détectable par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étudiants d'âge collégial/jeunes adultes
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Non immunodéprimé
- Non séropositif (non connu pour être/auto-déclaré)
- Capable de tolérer les procédures d'écouvillonnage
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Aucun médicament antimicrobien ou immunosuppresseur pris pour des maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
Jeunes adultes testés par PCR pour le portage de B. pertussis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de B. pertussis par PCR dans un échantillon nasopharyngé au premier moment
Délai: 30 minutes
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Les participants seront testés pour B. pertussis par PCR lors d'une visite en octobre 2014, 30 minutes.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de B. pertussis par PCR dans un échantillon nasopharyngé au deuxième moment
Délai: 30 minutes
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Les participants seront testés pour B. pertussis par PCR lors d'une visite en janvier 2015, 30 minutes.
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30 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de B. pertussis par PCR dans un échantillon nasopharyngé au troisième moment
Délai: 30 minutes
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Les participants seront testés pour B. pertussis par PCR lors d'une visite en avril 2015, 30 minutes.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
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