- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02215564
Bordetella Pertussis Carrozza negli studenti in età universitaria
27 maggio 2015 aggiornato da: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
L'obiettivo in questo studio di coorte osservazionale di giovani adulti campionati a tre intervalli durante l'anno accademico è accertare se vi sia la presenza di B. pertussis in individui asintomatici.
Ipotizziamo che negli studenti universitari asintomatici non vi sia presenza di B. pertussis rilevabile mediante analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Health System
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti in età universitaria/giovani adulti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre
- Non immunodepressi
- Non sieropositivo (non noto per essere/autodichiarato)
- In grado di tollerare le procedure del tampone
- In grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Nessun farmaco antimicrobico o immunosoppressivo assunto per condizioni croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nessun trattamento
Giovani adulti testati mediante PCR per portatori di B. pertussis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con B. pertussis mediante PCR nel campione rinofaringeo al primo timepoint
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti saranno testati per B. pertussis mediante PCR in una visita nell'ottobre 2014, 30 minuti.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con B. pertussis mediante PCR nel campione rinofaringeo al secondo timepoint
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti saranno testati per B. pertussis mediante PCR in una visita nel gennaio 2015, 30 minuti.
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30 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con B. pertussis mediante PCR nel campione rinofaringeo al terzo punto temporale
Lasso di tempo: 30 minuti
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I partecipanti saranno testati per B. pertussis mediante PCR in una visita nell'aprile 2015, 30 minuti.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
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