- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215564
Bordetella Pertussis-koets bij studenten van middelbare leeftijd
27 mei 2015 bijgewerkt door: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Het doel van deze observationele cohortstudie van jongvolwassenen die tijdens het academiejaar op drie intervallen werden bemonsterd, is na te gaan of er dragerschap is van B. pertussis bij asymptomatische personen.
Onze hypothese is dat er bij asymptomatische universiteitsstudenten geen dragerschap van B. kinkhoest kan worden gedetecteerd door middel van een polymerasekettingreactie (PCR)-assay.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
College-leeftijd studenten / jonge volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Geen immunosuppressie
- Niet hiv-positief (niet bekend/zelfgerapporteerd)
- In staat om uitstrijkjes te verdragen
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen antimicrobiële of immunosuppressieve medicijnen gebruikt voor chronische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
Jongvolwassenen getest door PCR op dragerschap van B. kinkhoest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met B. pertussis door PCR in nasofaryngeaal monster op het eerste tijdstip
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers worden getest op B. pertussis door middel van PCR tijdens één bezoek in oktober 2014, 30 minuten.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met B. pertussis door PCR in nasofaryngeaal monster op tweede tijdstip
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers worden getest op B. pertussis door middel van PCR tijdens één bezoek in januari 2015, 30 minuten.
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met B. pertussis door PCR in nasofaryngeaal monster op derde tijdstip
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers worden getest op B. pertussis door middel van PCR tijdens één bezoek in april 2015, 30 minuten.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .