- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02215564
Bordetella Pertussis-vagn hos studenter i högskoleåldern
27 maj 2015 uppdaterad av: J. Owen Hendley, MD, University of Virginia
Syftet med denna observationskohortstudie av unga vuxna provtagna med tre intervaller under läsåret är att fastställa om det finns bärighet av B. pertussis hos asymtomatiska individer.
Vi antar att det hos asymtomatiska högskolestudenter inte finns någon bärare av B. pertussis som kan detekteras med polymeraskedjereaktionsanalys (PCR).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studenter i högskoleåldern/unga vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Inte immunsupprimerad
- Inte hiv-positiv (ej känd för att vara/självrapporterad)
- Kan tolerera pinnprover
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Inga antimikrobiella eller immunsuppressiva mediciner tas för kroniska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Unga vuxna testade med PCR för B. pertussis-bärare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med B. pertussis genom PCR i nasofarynxprov vid första tidpunkten
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna kommer att testas för B. pertussis genom PCR vid ett besök i oktober 2014, 30 minuter.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med B. pertussis genom PCR i nasofarynxprov vid andra tidpunkten
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna kommer att testas för B. pertussis genom PCR vid ett besök i januari 2015, 30 minuter.
|
30 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med B. pertussis genom PCR i nasofarynxprov vid tredje tidpunkten
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna kommer att testas för B. pertussis genom PCR vid ett besök i april 2015, 30 minuter.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nuolivirta K, Koponen P, He Q, Halkosalo A, Korppi M, Vesikari T, Helminen M. Bordetella pertussis infection is common in nonvaccinated infants admitted for bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2010 Nov;29(11):1013-5.
- Zhang Q, Yin Z, Li Y, Luo H, Shao Z, Gao Y, Xu L, Kan B, Lu S, Zhang Y, Li M, Liu M, Yao P, Zhao Z, He Q. Prevalence of asymptomatic Bordetella pertussis and Bordetella parapertussis infections among school children in China as determined by pooled real-time PCR: a cross-sectional study. Scand J Infect Dis. 2014 Apr;46(4):280-7. doi: 10.3109/00365548.2013.878034. Epub 2014 Feb 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Första postat (UPPSKATTA)
13 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17545 (Canadian Orthopedic Foundation Department of Surgery Internal Research Fund)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .