膝関節全置換術後の AQUACEL™ Ag サージカルカバードレッシングの研究

2 か月間の対象となるすべての患者が特定され、研究に参加するよう招待されます。 特定は、人工膝関節全置換術または再置換術の候補となる患者の臨床症例記録を検討することによって行われます。 すべての研究患者の人口統計および病歴データが収集されます。 これには、年齢、性別、BMI、喫煙習慣、アルコール摂取量、診断、手術、左右性、併存疾患が含まれます。 選択基準を満たす適格な患者全員には、手術前の診察時に研究について説明され、患者情報シートが提供され、後日研究に参加するよう打診されます。

研究への参加に同意した患者は、参加に同意しなかった場合と同じ方法で膝の手術を受けます。 臨床チームは患者が研究に参加していることを知らされ、これらの患者に対しては、手術直後および患者が必要なときの両方で、標準的なドレッシングプロトコルの代わりに AQUACEL™ Ag サージカルカバードレッシングが使用されるようにします。退院前に包帯を交換する必要があります。 研究患者には、退院時に自宅で使用できる十分な包帯も提供されます。

入院中に患者を観察し、創傷の状態、水疱の発生、包帯の着用時間、包帯交換の回数、包帯交換の容易さ、予期せぬ副作用、手術部位の感染などのデータを記録し、包帯の性能を定量化します。医療スタッフによる。 検査結果から適切なデータが抽出されます。 退院後は、術後 30 日まで定期的に感染予防管理チームからデータが収集されます。 研究患者は、病院のプロトコールに従って、関節形成術結果チームによって6週間後に追跡調査されます。 この追跡調査からのデータも研究に含まれます。 この予約の後、患者は研究に一切関与できなくなります。

データセットが完了したら、この研究の結果を、Jubilee 法ドレッシング (DuoDERM® と AQUACEL® の組み合わせが使用された) を使用した同様の患者グループの後ろ向きコホート研究の結果と比較するために統計分析が実行されます。