Badanie chirurgicznego opatrunku osłonowego AQUACEL™ Ag po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci w okresie dwóch miesięcy zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w badaniu. Identyfikacja zostanie przeprowadzona poprzez badanie opisów przypadków klinicznych pacjentów, którzy są kandydatami do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub operacji rewizyjnej. Zostaną zebrane dane demograficzne i historia medyczna wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu. Obejmuje to wiek, płeć, BMI, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, diagnozę, operację, lateralizację i choroby współistniejące. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy spełniają kryteria selekcji, zostaną poinformowani o badaniu podczas konsultacji przedoperacyjnej, otrzymają kartę informacyjną dla pacjenta i zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu w późniejszym terminie.

Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, będą mieli operację kolana wykonaną w taki sam sposób, jak gdyby nie wyrazili zgody na udział. Zespół kliniczny zostanie poinformowany o udziale pacjenta w badaniu i zapewni stosowanie opatrunku osłonowego AQUACEL™ Ag SURGICAL zamiast standardowego protokołu opatrunkowego u tych pacjentów, zarówno bezpośrednio po operacji, jak i w każdym innym momencie, gdy pacjent wymaga zmiana opatrunku przed wypisem. Badani pacjenci otrzymają również wystarczającą ilość opatrunku do użytku domowego po wypisie ze szpitala.

Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, gdzie dane, w tym stan rany, występowanie pęcherzy, czas noszenia opatrunku, liczba zmian opatrunku, łatwość zmiany opatrunku, wszelkie nieprzewidziane skutki uboczne i wszelkie infekcje miejsca operowanego będą rejestrowane w celu ilościowego określenia skuteczności opatrunku przez personel medyczny. Odpowiednie dane zostaną wyodrębnione z wyników badań laboratoryjnych. Po wypisaniu ze szpitala dane będą gromadzone przez zespół ds. zapobiegania i kontroli zakażeń w regularnych odstępach czasu do 30 dni po operacji. Badani pacjenci będą obserwowani, zgodnie z protokołem szpitalnym, po sześciu tygodniach przez zespół wyników artroplastyki. Dane z tej obserwacji zostaną również uwzględnione w badaniu. Po tej wizycie pacjenci nie będą już uczestniczyć w badaniu.

Po skompletowaniu zestawu danych zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania wyników tego badania z wynikami retrospektywnego badania kohortowego podobnej grupy pacjentów, w której zastosowano opatrunek metodą Jubilee (połączenie DuoDERM® i AQUACEL®).