Estudo do curativo de cobertura cirúrgica AQUACEL™ Ag após substituição total do joelho

Todos os pacientes elegíveis durante um período de dois meses serão identificados e convidados a participar do estudo. A identificação será feita através do exame de anotações de casos clínicos de pacientes candidatos a artroplastia total do joelho ou cirurgia de revisão. Dados demográficos e históricos médicos de todos os pacientes do estudo serão coletados. Isso incluirá idade, sexo, IMC, tabagismo, consumo de álcool, diagnóstico, operação, lateralidade e comorbidades. Todos os pacientes elegíveis que preencham os critérios de seleção serão informados sobre o estudo em sua consulta pré-operatória, receberão a ficha de informações do paciente e serão abordados para participar do estudo em uma data posterior.

Os pacientes que concordaram em participar do estudo terão sua cirurgia de joelho realizada da mesma forma como se não tivessem concordado em participar. A equipe clínica será informada sobre a participação de um paciente no estudo e garantirá que o curativo de cobertura AQUACEL™ Ag SURGICAL seja usado em vez do protocolo de curativo padrão com esses pacientes, imediatamente após a cirurgia e em qualquer outro momento em que o paciente precise do curativo a ser trocado antes da alta. Os pacientes do estudo também receberão um suprimento suficiente do curativo para uso doméstico na alta do hospital.

Os pacientes serão observados durante sua internação, onde os dados, incluindo o estado da ferida, ocorrência de bolhas, tempo de uso do curativo, número de trocas de curativos, facilidade de troca de curativos, quaisquer efeitos colaterais imprevistos e qualquer infecção do local cirúrgico serão registrados para quantificar o desempenho do curativo pela equipe de saúde. Os dados apropriados dos resultados do laboratório serão extraídos. Após a alta, serão coletados dados da equipe de Prevenção e Controle de Infecção em intervalos regulares até 30 dias de pós-operatório. Os pacientes do estudo serão acompanhados, de acordo com o protocolo do hospital, em seis semanas pela equipe de Resultados da Artroplastia. Os dados desse acompanhamento também serão incluídos no estudo. Após esta consulta, os pacientes não terão mais qualquer envolvimento no estudo.

Depois que o conjunto de dados estiver concluído, a análise estatística será realizada para comparar os resultados deste estudo com os de um estudo de coorte retrospectivo de um grupo de pacientes semelhante, onde o curativo do método Jubilee (uma combinação de DuoDERM® e AQUACEL® foi usada).