슬관절 전치환술 후 AQUACEL™ Ag 수술 커버 드레싱 연구
슬관절 전치환술에서 AQUACEL™ Ag 수술용 커버 드레싱의 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
2개월 동안 적격한 모든 환자를 식별하고 연구에 참여하도록 초대합니다. 슬관절 전치환술 또는 재수술 대상 환자의 임상 사례 기록을 검토하여 확인합니다. 모든 연구 환자에 대한 인구 통계 및 병력 데이터가 수집됩니다. 여기에는 연령, 성별, BMI, 흡연 습관, 음주, 진단, 수술, 편측성 및 동반 질환이 포함됩니다. 선택 기준을 충족하는 모든 적격 환자는 수술 전 상담에서 연구에 대한 정보를 받고 환자 정보 시트를 제공받으며 나중에 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
연구 참여에 동의한 환자는 참여에 동의하지 않은 것과 동일한 방식으로 무릎 수술을 받게 됩니다. 임상 팀은 환자의 연구 참여에 대해 통보를 받고 수술 직후와 환자가 필요로 하는 다른 시간에 이러한 환자에게 표준 드레싱 프로토콜 대신 AQUACEL™ Ag SURGICAL 커버 드레싱이 사용되도록 할 것입니다. 퇴원 전에 갈아입을 드레싱. 연구 환자에게는 퇴원 시 가정용 드레싱도 충분히 제공됩니다.
환자는 입원 기간 동안 상처 상태, 물집 발생, 드레싱 착용 시간, 드레싱 교체 횟수, 드레싱 교체 용이성, 예상치 못한 부작용 및 수술 부위 감염을 포함한 데이터를 관찰하여 드레싱 성능을 정량화합니다. 의료진에 의해. 실험실 결과에서 적절한 데이터가 추출됩니다. 퇴원 후 감염예방통제팀에서 수술 후 최대 30일까지 정기적으로 데이터를 수집합니다. 연구 환자는 병원 프로토콜에 따라 관절 성형술 결과 팀에서 6주 후에 후속 조치를 취할 것입니다. 이 후속 조치의 데이터도 연구에 포함될 것입니다. 이 예약 후에 환자는 더 이상 연구에 참여하지 않습니다.
데이터 세트가 완료되면 이 연구의 결과를 Jubilee 방법 드레싱(DuDERM®과 AQUACEL®의 조합이 사용됨)에 대한 유사한 환자 그룹의 후향적 코호트 연구 결과와 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 40
- 슬관절 전치환술의 개정
- 류마티스 관절염 또는 이차성 관절염
- 와파린 환자
- 스테로이드 환자
- 장기간 항생제를 복용하는 환자
- 이전 심부 관절 감염
제외 기준:
- 은 알레르기
- 동시 양측 슬관절 전치환술 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 후속 조치를 위해 Golden Jubilee National Hospital에 출석할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ConvaTec Ag
상처가 치유될 때까지 수술 후 ConvaTec Ag 수술용 커버 드레싱을 사용합니다.
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참가자는 표준 Aquacel 드레싱 대신 Aquacel Ag 드레싱을 사용하여 무릎 관절 성형술 상처를 입게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 부위 감염의 발생.
기간: 수술 후 최대 6주.
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AQUACEL™ Ag SURGICAL 커버 드레싱을 사용할 때 고위험 환자의 슬관절 전치환술 및 재치환술 후 수술 부위 감염의 발생률은 어떻게 됩니까?
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수술 후 최대 6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드레싱 성능.
기간: 수술 후 최대 6주.
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AQUACEL™ Ag SURGICAL 커버 드레싱은 물집 발생, 드레싱 착용 시간 및 드레싱 교체 횟수, 사용 용이성 및 예상치 못한 합병증의 수 측면에서 어떤 성능을 발휘합니까?
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수술 후 최대 6주.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alistair M Ewen, PhD, Golden Jubilee National Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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