Az AQUACEL™ Ag sebészeti fedőkötés vizsgálata teljes térdcsere után

Egy két hónapos időszak alatt minden jogosult beteget azonosítanak, és meghívnak a vizsgálatban való részvételre. Az azonosítás a teljes térdprotézis-műtétre vagy revíziós műtétre jelölt betegek klinikai esetjegyzeteinek vizsgálatával történik. Minden vizsgálati beteg demográfiai és kórtörténeti adatait összegyűjtik. Ez magában foglalja az életkort, a nemet, a BMI-t, a dohányzási szokásokat, az alkoholfogyasztást, a diagnózist, a műtétet, a laterálisságot és a társbetegségeket. A kiválasztási kritériumoknak megfelelő összes jogosult beteget a műtét előtti konzultáció során tájékoztatják a vizsgálatról, megkapják a betegtájékoztatót, és megkeresik őket, hogy egy későbbi időpontban vegyenek részt a vizsgálatban.

Azoknál a betegeknél, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, térdműtétjüket ugyanúgy hajtják végre, mintha nem vállalták volna a részvételt. A klinikai csapatot tájékoztatják a páciensnek a vizsgálatban való részvételéről, és gondoskodnak arról, hogy ezeknél a betegeknél az AQUACEL™ Ag SURGICAL fedőkötést használják a szokásos kötözési protokoll helyett, mind közvetlenül a műtét után, mind bármely más időpontban, amikor a betegnek szüksége van kibocsátás előtt cserélni kell a kötést. A vizsgálatban részt vevő betegek a kórházból való hazabocsátást követően elegendő mennyiségű kötszert is kapnak otthoni használatra.

A betegeket a fekvőbeteg-ellátás során megfigyelik, ahol rögzítik az adatokat, beleértve a seb állapotát, a hólyagosodás előfordulását, a kötés viselési idejét, a kötéscserék számát, a kötéscsere egyszerűségét, az előre nem látható mellékhatásokat és a műtéti hely fertőzését a kötszer teljesítményének számszerűsítése érdekében. az egészségügyi személyzet által. A laboratóriumi eredményekből kivonják a megfelelő adatokat. Az elbocsátás után rendszeres időközönként, a műtét utáni 30 napig adatokat gyűjtenek a fertőzések megelőzésével és ellenőrzésével foglalkozó csoporttól. A vizsgálatban részt vevő betegeket a kórházi protokoll szerint hat héten belül az Arthroplasty Outcomes csapata követi nyomon. Ennek a nyomon követésnek az adatai is szerepelni fognak a tanulmányban. Ezen időpont után a betegek többé nem vesznek részt a vizsgálatban.

Az adathalmaz elkészülte után statisztikai elemzést végeznek, hogy összehasonlítsák e vizsgálat eredményeit egy hasonló betegcsoport retrospektív kohorszvizsgálatának eredményeivel, ahol a Jubilee módszerrel való kötszer (a DuoDERM® és az AQUACEL® kombinációját alkalmazták).