Studie chirurgického krycího obvazu AQUACEL™ Ag po totální náhradě kolena

Všichni způsobilí pacienti po dobu dvou měsíců budou identifikováni a pozváni k účasti ve studii. Identifikace bude provedena vyšetřením klinických případů pacientů, kteří jsou kandidáty na totální náhradu kolenního kloubu nebo revizní operaci. Budou shromážděny demografické údaje a údaje o lékařské anamnéze pro všechny pacienty ve studii. To bude zahrnovat věk, pohlaví, BMI, kuřácké návyky, konzumaci alkoholu, diagnózu, operaci, lateralitu a komorbidity. Všichni způsobilí pacienti, kteří splňují kritéria výběru, budou o studii informováni při předoperační konzultaci, bude jim poskytnut informační list pro pacienta a budou osloveni, aby se studie zúčastnili později.

Pacientům, kteří souhlasili s účastí ve studii, bude operace kolena provedena stejným způsobem, jako kdyby s účastí nesouhlasili. Klinický tým bude informován o účasti pacienta ve studii a zajistí, aby byl u těchto pacientů místo standardního převazového protokolu použit krycí obvaz AQUACEL™ Ag SURGICAL, a to jak bezprostředně po operaci, tak kdykoli jindy, kdy pacient potřebuje výměna obvazu před propuštěním. Studovaným pacientům bude také při propuštění z nemocnice poskytnuta dostatečná zásoba obvazu pro domácí použití.

Pacienti budou během pobytu na lůžku sledováni, kde budou zaznamenávány údaje včetně stavu rány, výskytu puchýřů, doby nošení obvazu, počtu výměn obvazu, snadnosti výměny obvazu, jakýchkoli nepředvídaných vedlejších účinků a jakékoli infekce v místě chirurgického zákroku, aby bylo možné kvantifikovat výkon obvazu ze strany zdravotnického personálu. Budou extrahována příslušná data z laboratorních výsledků. Po propuštění budou data od týmu prevence a kontroly infekce shromažďována v pravidelných intervalech až do 30 dnů po operaci. Pacienti ve studii budou sledováni podle nemocničního protokolu po šesti týdnech týmem Artroplasty Outcomes. Údaje z tohoto sledování budou také zahrnuty do studie. Po tomto jmenování se již pacienti nebudou do studie nijak zapojovat.

Po dokončení souboru dat bude provedena statistická analýza pro porovnání výsledků této studie s výsledky retrospektivní kohortové studie podobné skupiny pacientů, kde byl použit obvaz Jubilee method (byla použita kombinace DuoDERM® a AQUACEL®).