Estudio del apósito quirúrgico AQUACEL™ Ag después de un reemplazo total de rodilla

Todos los pacientes elegibles durante un período de dos meses serán identificados e invitados a participar en el estudio. La identificación se realizará a través del examen de notas de casos clínicos de pacientes que son candidatos para reemplazo total de rodilla o cirugía de revisión. Se recopilarán datos demográficos y de historial médico de todos los pacientes del estudio. Esto incluirá edad, sexo, IMC, hábito tabáquico, consumo de alcohol, diagnóstico, operación, lateralidad y comorbilidades. Todos los pacientes elegibles que cumplan con los criterios de selección serán informados del estudio en su consulta previa a la cirugía, se les proporcionará la hoja de información del paciente y se les invitará a participar en el estudio en una fecha posterior.

A los pacientes que hayan aceptado participar en el estudio se les realizará la cirugía de rodilla de la misma manera que si no hubieran aceptado participar. El equipo clínico será informado de la participación de un paciente en el estudio y se asegurará de que se utilice el apósito de cobertura AQUACEL™ Ag SURGICAL en lugar del protocolo de apósito estándar con estos pacientes, tanto inmediatamente después de la cirugía como en cualquier otro momento cuando el paciente requiera el cambiar el vendaje antes del alta. Los pacientes del estudio también recibirán un suministro suficiente del vendaje para uso doméstico al ser dados de alta del hospital.

Los pacientes serán observados durante su estadía hospitalaria donde se registrarán datos que incluyen el estado de la herida, la aparición de ampollas, el tiempo de uso del apósito, la cantidad de cambios de apósito, la facilidad para cambiar el apósito, cualquier efecto secundario imprevisto y cualquier infección del sitio quirúrgico para cuantificar el rendimiento del apósito. por el personal sanitario. Se extraerán los datos apropiados de los resultados de laboratorio. Después del alta, se recopilarán datos del equipo de Prevención y Control de Infecciones a intervalos regulares hasta 30 días después de la operación. Los pacientes del estudio recibirán un seguimiento, según el protocolo del hospital, a las seis semanas por parte del equipo de resultados de la artroplastia. Los datos de este seguimiento también se incluirán en el estudio. Después de esta cita, los pacientes ya no tendrán ninguna participación en el estudio.

Una vez que se complete el conjunto de datos, se realizará un análisis estadístico para comparar los resultados de este estudio con los de un estudio de cohorte retrospectivo de un grupo de pacientes similar, donde se usó el apósito del método Jubilee (una combinación de DuoDERM® y AQUACEL®).