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SEGATROM: ヒトの代謝と栄養に対する味覚受容体変異体の感覚と胃腸への影響 (SEGATROM)

2020年6月23日 更新者:Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer、German Institute of Human Nutrition

人間の代謝と栄養に対する味覚受容体変異体の感覚と胃腸への影響

味覚受容体(甘味、苦味、うま味)がヒトの代謝に与える影響を調査します。 味覚受容体タンパク質を含む味覚シグナル伝達系の成分が、非味覚組織の代謝パラメーターの調節において重要な機能を持っているという証拠が増えています。

調査の概要

詳細な説明

人間の介入では、さまざまな甘味、苦味、うま味の化合物を1回の投与で適用します。 甘い部分にはブドウ糖、スクロース、サッカリン、ラクチゾールなどの物質を使用し、苦い部分にはキャベツ、ビール、アカエンダイブなどの物質を使用しています。 うま味にはグルタミン酸を摂取します。

血液サンプルは、ベースラインで収集され、その後最大 3 時間まで 6 回収集され、人間のインクレチン GLP-1 (グルカゴン様ペプチド 1) と GIP (消化管ポリペプチド)、およびインスリンや PYY (ペプチド チロシン トローシン) などの他のペプチド ホルモンを分析します。 .

胃腸組織における機能的味覚受容体の存在または非存在についての分析のために、研究対象から下部十二指腸から胃腸粘膜を胃鏡検査によって採取する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke、Brandenburg、ドイツ、D-14558
        • Department of Clinical Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人

除外基準:

  • 歴史上の腫瘍
  • 妊娠
  • 歴史上の重病
  • ボディマス指数が18未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:甘いブロック
さまざまな糖、人工甘味料、甘味拮抗薬を 300 ml の水道水で毎週 7 回まで単回投与し、3 時間以上にわたって血液サンプルを採取する
上記の物質を 300ml の水道水で 5 分間経口投与する。 、インクレチンGIP(胃腸ポリペプチド)およびGLP-1(グルカゴン様ペプチド1)、タンパク質ホルモンPYY(ペプチドYY)、CCK(コレシストキニン)、レプチンおよびインスリン
他の名前:
  • スクロース、グルコース、パラチノース、ガラクトースなどの糖類
  • サッカリンなどの人工甘味料
  • ラクチゾールとしての甘味アンタゴニスト
上記の物質を 300 ml の水道水で経口投与し、インスリン、GIP、GLP-1、PYY およびグルコースについて -15、0、15、30、60、120、180 分で血液サンプルを収集します。
他の名前:
  • の適用
  • シニグリン
  • ラクツコピクリン
  • イソアルファ酸
うま味物質のグルタミン酸としての IMP の有無による経口適用、上記の血液サンプルの採取
他の名前:
  • グルタミン酸およびグルタミン酸+IMPの適用、
実験的:ビターブロック
精製された野菜とホップの苦味成分を 300 ml の水道水に塗布し、3 時間 (-15、0、15、30、60、120、180 分) の血液サンプルを採取
上記の物質を 300ml の水道水で 5 分間経口投与する。 、インクレチンGIP(胃腸ポリペプチド)およびGLP-1(グルカゴン様ペプチド1)、タンパク質ホルモンPYY(ペプチドYY)、CCK(コレシストキニン)、レプチンおよびインスリン
他の名前:
  • スクロース、グルコース、パラチノース、ガラクトースなどの糖類
  • サッカリンなどの人工甘味料
  • ラクチゾールとしての甘味アンタゴニスト
上記の物質を 300 ml の水道水で経口投与し、インスリン、GIP、GLP-1、PYY およびグルコースについて -15、0、15、30、60、120、180 分で血液サンプルを収集します。
他の名前:
  • の適用
  • シニグリン
  • ラクツコピクリン
  • イソアルファ酸
うま味物質のグルタミン酸としての IMP の有無による経口適用、上記の血液サンプルの採取
他の名前:
  • グルタミン酸およびグルタミン酸+IMPの適用、
実験的:うま味ブロック

グルタミン酸およびグルタミン酸+IMPの適用

上記と同じ手順

上記の物質を 300ml の水道水で 5 分間経口投与する。 、インクレチンGIP(胃腸ポリペプチド)およびGLP-1(グルカゴン様ペプチド1)、タンパク質ホルモンPYY(ペプチドYY)、CCK(コレシストキニン)、レプチンおよびインスリン
他の名前:
  • スクロース、グルコース、パラチノース、ガラクトースなどの糖類
  • サッカリンなどの人工甘味料
  • ラクチゾールとしての甘味アンタゴニスト
上記の物質を 300 ml の水道水で経口投与し、インスリン、GIP、GLP-1、PYY およびグルコースについて -15、0、15、30、60、120、180 分で血液サンプルを収集します。
他の名前:
  • の適用
  • シニグリン
  • ラクツコピクリン
  • イソアルファ酸
うま味物質のグルタミン酸としての IMP の有無による経口適用、上記の血液サンプルの採取
他の名前:
  • グルタミン酸およびグルタミン酸+IMPの適用、
他の:胃カメラ
人間の上腸の味覚受容体細胞の調査のために上腸から組織サンプルを採取するための、人工甘味料サッカリンによる経口介入の有無にかかわらず胃内視鏡検査
サッカリンの経口投与を伴う胃内視鏡検査、上部腸の味覚受容体細胞の検出のための内視鏡検査による上部十二指腸からの組織サンプル
他の名前:
  • 組織サンプル
  • 甘味受容体刺激
  • 人工甘味料 サッカリン
  • SGLT-1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下面積 (AUC): ヒトの上部腸における甘味、苦味、うま味受容体の発現レベルの変化と、受容体アゴニストおよびアンタゴニストに対するインクレチンの応答
時間枠:3年
さまざまな糖、甘味料、野菜の苦味成分、およびうま味を摂取した後のヒト血漿中のインクレチン (GIP、GLP-1) およびペプチド ホルモンの測定。 受容体刺激前後のヒト腸粘膜における発現量の測定
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甘味受容体 SGLT1 (ナトリウム輸送体 1) のシグナル伝達カスケードの変化、受容体発現の変化
時間枠:3年
甘味物質および拮抗薬の経口投与、内視鏡による組織サンプルの採取、qRT-PCR による分子共鳴の決定および免疫組織化学
3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる苦味物質における PYY の曲線下面積 (AUC) の変化
時間枠:3年
シニグリン、ラクツコピクリン、その他の野菜やうま味の抽出物を経口投与し、さまざまな苦味受容体についての洞察を得る
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andreas FH Peiffer, Prof、German Institute of Human Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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