- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02219295
SEGATROM: Makureseptorimuunnelmien aistillinen ja maha-suolikanavan vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan ja ravitsemukseen (SEGATROM)
Makureseptorimuunnelmien aistinvarainen ja maha-suolikanavan vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan ja ravitsemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme erilaisia makeita, karvaita ja umami-makuyhdisteitä yhdessä annoksessa ihmisen toiminnassa. Makeassa osassa käytämme aineita kuten glukoosia, sakkaroosia, sakkariinia ja laktisolia sekä katkerassa osassa kaalin, oluen tai punaisen endiivin aineita. Umamiin otamme glutamaattia.
Verinäytteitä kerätään lähtötilanteessa ja 6 kertaa sen jälkeen 3 tunnin kuluessa inkretiinien GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1) ja GIP (gastrointestinaalinen polypeptidi) ja muiden peptidihormonien, kuten insuliinin ja PYY:n (peptidityrosiinitrosiini) analysoimiseksi ihmisillä. .
Ruoansulatuskanavan limakalvo otetaan gastroskopialla pohjukaissuolen alaosasta tutkimuskohteista analysoidakseen toiminnallisten makureseptorien läsnäoloa tai puuttumista maha-suolikanavan kudoksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Saksa, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain historiassa
- Raskaus
- Vakava sairaus historiassa
- Kehoindeksi alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: makea -lohko
erilaisten sokereiden, keinotekoisten makeutusaineiden ja makean maun salpaajien levitys kerta-annoksena 300 ml:ssa vesijohtovettä joka viikko jopa 7 kertaa ja verinäytteiden otto 3 tunnin ajan
|
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä 5 minuutissa.
, veren keräys 0,15,30, 60,120,180 minuutin kohdalla inkretiinien GIP (gastrointestinaalinen polypeptidi) ja GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1), proteiinihormonien PYY (peptidi YY), CCK (kolekystokiniini), leptiinin ja Insuliini
Muut nimet:
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä, verinäytteiden otto -15,0,15,30,60,120,180 min insuliinille, GIP:lle, GLP-1:lle, PYY:lle ja glukoosille
Muut nimet:
umami-aineiden oraalinen antaminen glutamaattina IMP:n kanssa ja ilman, verinäytteiden otto kuten edellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: katkera lohko
puhdistettujen vihannesten ja humalan karvasmakuisten ainesosien levitys 300 ml:aan vesijohtovettä, verinäytteiden otto 3 tunnin ajan (-15,0,15,30,60,120,180 min)
|
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä 5 minuutissa.
, veren keräys 0,15,30, 60,120,180 minuutin kohdalla inkretiinien GIP (gastrointestinaalinen polypeptidi) ja GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1), proteiinihormonien PYY (peptidi YY), CCK (kolekystokiniini), leptiinin ja Insuliini
Muut nimet:
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä, verinäytteiden otto -15,0,15,30,60,120,180 min insuliinille, GIP:lle, GLP-1:lle, PYY:lle ja glukoosille
Muut nimet:
umami-aineiden oraalinen antaminen glutamaattina IMP:n kanssa ja ilman, verinäytteiden otto kuten edellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: umami-lohko
glutamaatin ja glutamaatin +IMP:n käyttö sama menettely kuin yllä |
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä 5 minuutissa.
, veren keräys 0,15,30, 60,120,180 minuutin kohdalla inkretiinien GIP (gastrointestinaalinen polypeptidi) ja GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1), proteiinihormonien PYY (peptidi YY), CCK (kolekystokiniini), leptiinin ja Insuliini
Muut nimet:
edellä mainittujen aineiden annostelu suun kautta 300 ml:aan vesijohtovettä, verinäytteiden otto -15,0,15,30,60,120,180 min insuliinille, GIP:lle, GLP-1:lle, PYY:lle ja glukoosille
Muut nimet:
umami-aineiden oraalinen antaminen glutamaattina IMP:n kanssa ja ilman, verinäytteiden otto kuten edellä
Muut nimet:
|
|
Muut: gastroskopia
gastroskopia ja ilman suun interventiota keinotekoisella makeutusaineella sakkariinilla kudosnäytteiden ottamiseksi yläsuolesta ihmisen yläsuolen makureseptorisolujen tutkimiseksi
|
gastroskopia sakkariinilla ja ilman, kudosnäytteet ylemmästä pohjukaissuolesta endoskopialla makureseptorisolujen havaitsemiseksi yläsuolesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC): muutokset makean, kitkerän ja umamin maun reseptorien ilmentymistasoissa ihmisillä yläsuolen yläosassa ja inkretiinien vasteet reseptoriagonisteille ja antagonisteille
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
inkretiinien (GIP, GLP-1) ja peptidihormonien mittaus ihmisen plasmassa erilaisten sokereiden, makeutusaineiden, vihannesten ja umamin karvasmakuisten ainesosien kulutuksen jälkeen.
Ilmentymistasojen mittaus ihmisen suolen limakalvolla ennen ja jälkeen reseptoristimulaation
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset makean reseptorin SGLT1 (natriumkuljettaja 1) signalointikaskadissa, muutokset reseptorin ilmentymisessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
makean makuisten aineiden ja antagonistien annostelu suun kautta, kudosnäytteiden endoskooppinen kerääminen, molekyyliresonien määritys qRT-PCR:llä ja immunohistokemialla
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PYY:n käyrän alla (AUC) eri karvasmakuisissa aineissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sinigriinin, laktukopikriinin ja muiden vihannes- ja umamiuutteiden oraalinen käyttö, jolloin saadaan käsitys erilaisista katkerareseptoreista
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMBF 11005D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .