- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02219295
SEGATROM: Сенсорное и желудочно-кишечное влияние вариантов вкусовых рецепторов на метаболизм и питание человека (SEGATROM)
Сенсорное и желудочно-кишечное влияние вариантов вкусовых рецепторов на метаболизм и питание человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы применяем различные соединения сладкого, горького вкуса и вкуса умами в разовой дозе при вмешательстве человека. Мы используем такие вещества, как, например, глюкоза, сахароза, сахарин и лактизол в сладкой части, и вещества из капусты, пива или красного эндивия в горькой части. Для умами берем глутамат.
Образцы крови собирают на исходном уровне и 6 раз после этого в течение 3 часов для анализа инкретинов GLP-1 (глюкагоноподобный пептид 1) и GIP (желудочно-кишечный полипептид) и других пептидных гормонов, таких как инсулин и PYY (пептид тирозинтрозин) у людей. .
Слизистую желудочно-кишечного тракта берут с помощью гастроскопии из нижнего отдела двенадцатиперстной кишки у испытуемых для анализа на наличие или отсутствие функциональных вкусовых рецепторов в тканях желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Германия, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Опухоль в истории
- Беременность
- Тяжелая болезнь в анамнезе
- Индекс массы тела ниже 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сладкий блок
внесение различных сахаров, искусственных подсластителей и антагонистов сладкого вкуса в разовой дозе в 300 мл водопроводной воды еженедельно до 7 раз и забор образцов крови в течение 3 часов
|
пероральное применение вышеуказанных веществ в 300 мл водопроводной воды за 5 мин.
, сбор крови через 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут для измерения инкретинов GIP (желудочно-кишечный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид 1), белковых гормонов PYY (пептид YY), CCK (холецистокинин), лептина и инсулин
Другие имена:
пероральное применение вышеперечисленных веществ в 300 мл водопроводной воды, забор образцов крови при -15,0,15,30,60,120,180 мин на инсулин, ГИП,ГПП-1, PYY и глюкозу
Другие имена:
пероральное применение веществ умами, таких как глутамат с ИМФ и без него, сбор образцов крови, как указано выше
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: горький блок
внесение очищенных горьковатых ингредиентов овощей и хмеля в 300 мл водопроводной воды, сбор образцов крови в течение 3 часов (-15,0,15,30,60,120,180 мин)
|
пероральное применение вышеуказанных веществ в 300 мл водопроводной воды за 5 мин.
, сбор крови через 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут для измерения инкретинов GIP (желудочно-кишечный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид 1), белковых гормонов PYY (пептид YY), CCK (холецистокинин), лептина и инсулин
Другие имена:
пероральное применение вышеперечисленных веществ в 300 мл водопроводной воды, забор образцов крови при -15,0,15,30,60,120,180 мин на инсулин, ГИП,ГПП-1, PYY и глюкозу
Другие имена:
пероральное применение веществ умами, таких как глутамат с ИМФ и без него, сбор образцов крови, как указано выше
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: блок умами
применение глутамата и глутамата +ИМФ та же процедура, что и выше |
пероральное применение вышеуказанных веществ в 300 мл водопроводной воды за 5 мин.
, сбор крови через 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут для измерения инкретинов GIP (желудочно-кишечный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид 1), белковых гормонов PYY (пептид YY), CCK (холецистокинин), лептина и инсулин
Другие имена:
пероральное применение вышеперечисленных веществ в 300 мл водопроводной воды, забор образцов крови при -15,0,15,30,60,120,180 мин на инсулин, ГИП,ГПП-1, PYY и глюкозу
Другие имена:
пероральное применение веществ умами, таких как глутамат с ИМФ и без него, сбор образцов крови, как указано выше
Другие имена:
|
|
Другой: гастроскопия
гастроскопия с пероральным вмешательством и без него с искусственным подсластителем сахарином для взятия образцов тканей из верхних отделов кишечника для исследования клеток вкусовых рецепторов в верхних отделах кишечника у людей
|
гастроскопия с пероральным применением сахарина и без него, образцы тканей из верхних отделов двенадцатиперстной кишки методом эндоскопии для выявления клеток вкусовых рецепторов в верхних отделах кишечника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC): изменение уровней экспрессии рецепторов вкуса сладкого, горького и умами у людей в верхних отделах кишечника и реакции инкретинов на агонисты и антагонисты рецепторов.
Временное ограничение: три года
|
измерение инкретинов (GIP, GLP-1) и пептидных гормонов в плазме человека после употребления различных сахаров, подсластителей, горьких на вкус ингредиентов овощей и умами.
Измерение уровней экспрессии в слизистой оболочке кишечника человека до и после стимуляции рецептора
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в сигнальном каскаде сладкого рецептора SGLT1 (транспортер натрия 1), изменения экспрессии рецептора
Временное ограничение: 3 года
|
пероральное применение сладких на вкус веществ и антагонистов, эндоскопический сбор образцов тканей, определение молекулярных реакций методами qRT-PCR и иммуногистохимии
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади под кривой (AUC) для PYY в различных веществах с горьким вкусом
Временное ограничение: 3 года
|
пероральное применение синигрина, лактукопикрина и других экстрактов овощей и умами для получения информации о различных горьких рецепторах
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BMBF 11005D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .