- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02219295
SEGATROM : Impact sensoriel et gastro-intestinal des variants des récepteurs du goût sur le métabolisme et la nutrition humaine (SEGATROM)
Impact sensoriel et gastro-intestinal des variantes des récepteurs du goût sur le métabolisme humain et la nutrition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous appliquons différents composés au goût sucré, amer et umami en une seule dose dans l'intervention humaine. Nous utilisons des substances telles que le glucose, le saccharose, la saccharine et le lactisol dans la partie sucrée, et des substances issues du chou, de la bière ou de l'endive rouge dans la partie amère. Pour l'umami, nous prenons du glutamate.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ et 6 fois par la suite jusqu'à 3 heures, pour analyser les incrétines GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et GIP (gastrointestinal polypeptide) et d'autres hormones peptidiques comme l'insuline et PYY (peptide tyrosin trosin) chez l'homme .
La muqueuse gastro-intestinale est prélevée par gastroscopie du duodénum inférieur des sujets de l'étude pour analyse de la présence ou de l'absence de récepteurs fonctionnels du goût dans les tissus gastro-intestinaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brandenburg
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Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Allemagne, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Tumeur dans l'histoire
- Grossesse
- Maladie grave dans l'histoire
- Indice de masse corporelle inférieur à 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: doux -bloc
application de différents sucres, édulcorants artificiels et antagonistes du goût sucré en une seule dose dans 300 ml d'eau du robinet chaque semaine jusqu'à 7 fois et prélèvement d'échantillons sanguins pendant 3 heures
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application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min.
, prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
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Expérimental: bloc amer
application d'ingrédients purifiés au goût amer de légumes et de houblon dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang pendant 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
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application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min.
, prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
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Expérimental: bloc umami
application de glutamate et glutamate +IMP même procédure que ci-dessus |
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min.
, prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
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Autre: gastroscopie
gastroscopie avec et sans intervention orale avec édulcorant artificiel saccharine pour prélever des échantillons de tissus de la partie supérieure de l'intestin pour l'étude des cellules réceptrices du goût dans la partie supérieure de l'intestin chez les êtres humains
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gastroscopie avec et sans application orale de saccharine, prélèvements de tissus du duodénum supérieur par endoscopie pour la détection des cellules réceptrices du goût dans la partie supérieure de l'intestin
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe (AUC) : modifications des niveaux d'expression des récepteurs du goût sucré, amer et umami chez l'homme dans la partie supérieure de l'intestin et réponses des incrétines aux agonistes et antagonistes des récepteurs
Délai: trois ans
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mesure des incrétines (GIP, GLP-1) et des hormones peptidiques dans le plasma humain après consommation de différents sucres, édulcorants, ingrédients au goût amer de légumes et umami.
Mesure des niveaux d'expression dans la muqueuse intestinale humaine avant et après la stimulation des récepteurs
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la cascade de signalisation du récepteur sucré SGLT1 (transporteur de sodium 1), modifications de l'expression du récepteur
Délai: 3 années
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application orale de substances au goût sucré et d'antagonistes, prélèvement endoscopique d'échantillons de tissus, détermination des réponses moléculaires par qRT-PCR et immunohistochimie
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'aire sous la courbe (AUC) pour PYY dans différentes substances au goût amer
Délai: 3 années
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application orale de sinigrine, de lactucopicrine et d'autres extraits de légumes et d'umami, donnant un aperçu des différents récepteurs amers
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BMBF 11005D
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