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SEGATROM : Impact sensoriel et gastro-intestinal des variants des récepteurs du goût sur le métabolisme et la nutrition humaine (SEGATROM)

23 juin 2020 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Impact sensoriel et gastro-intestinal des variantes des récepteurs du goût sur le métabolisme humain et la nutrition

Nous étudions l'impact des récepteurs du goût (sucré, amer et umami) sur le métabolisme humain. Il existe de plus en plus de preuves que les composants du système de signalisation du goût, y compris les protéines réceptrices du goût, ont des fonctions importantes dans la régulation des paramètres métaboliques dans les tissus non gustatifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous appliquons différents composés au goût sucré, amer et umami en une seule dose dans l'intervention humaine. Nous utilisons des substances telles que le glucose, le saccharose, la saccharine et le lactisol dans la partie sucrée, et des substances issues du chou, de la bière ou de l'endive rouge dans la partie amère. Pour l'umami, nous prenons du glutamate.

Des échantillons de sang sont prélevés au départ et 6 fois par la suite jusqu'à 3 heures, pour analyser les incrétines GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et GIP (gastrointestinal polypeptide) et d'autres hormones peptidiques comme l'insuline et PYY (peptide tyrosin trosin) chez l'homme .

La muqueuse gastro-intestinale est prélevée par gastroscopie du duodénum inférieur des sujets de l'étude pour analyse de la présence ou de l'absence de récepteurs fonctionnels du goût dans les tissus gastro-intestinaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Allemagne, D-14558
        • Department of Clinical Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Tumeur dans l'histoire
  • Grossesse
  • Maladie grave dans l'histoire
  • Indice de masse corporelle inférieur à 18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: doux -bloc
application de différents sucres, édulcorants artificiels et antagonistes du goût sucré en une seule dose dans 300 ml d'eau du robinet chaque semaine jusqu'à 7 fois et prélèvement d'échantillons sanguins pendant 3 heures
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min. , prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
  • Sucres tels que saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • édulcorants artificiels comme la saccharine
  • antagoniste du goût sucré comme le lactisol
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
  • application de
  • sinigrine
  • lactucopicrine
  • iso-alpha-acide
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
  • application de glutamate et glutamate+IMP,
Expérimental: bloc amer
application d'ingrédients purifiés au goût amer de légumes et de houblon dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang pendant 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min. , prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
  • Sucres tels que saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • édulcorants artificiels comme la saccharine
  • antagoniste du goût sucré comme le lactisol
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
  • application de
  • sinigrine
  • lactucopicrine
  • iso-alpha-acide
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
  • application de glutamate et glutamate+IMP,
Expérimental: bloc umami

application de glutamate et glutamate +IMP

même procédure que ci-dessus

application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet en 5 min. , prélèvement de sang à 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutes pour la mesure des incrétines GIP (polypeptide gastro-intestinal) et GLP-1 (glucagon like peptide 1), hormones protéiques PYY (peptide YY), CCK (cholécystokinine), leptine et Insuline
Autres noms:
  • Sucres tels que saccharose, glucose, palatinose, galactose
  • édulcorants artificiels comme la saccharine
  • antagoniste du goût sucré comme le lactisol
application orale des substances mentionnées ci-dessus dans 300 ml d'eau du robinet, prélèvement d'échantillons de sang à -15,0,15,30,60,120,180 min pour l'insuline, le GIP, le GLP-1, le PYY et le glucose
Autres noms:
  • application de
  • sinigrine
  • lactucopicrine
  • iso-alpha-acide
application orale de substances umami comme le glutamate avec et sans IMP, prélèvement d'échantillons de sang comme ci-dessus
Autres noms:
  • application de glutamate et glutamate+IMP,
Autre: gastroscopie
gastroscopie avec et sans intervention orale avec édulcorant artificiel saccharine pour prélever des échantillons de tissus de la partie supérieure de l'intestin pour l'étude des cellules réceptrices du goût dans la partie supérieure de l'intestin chez les êtres humains
gastroscopie avec et sans application orale de saccharine, prélèvements de tissus du duodénum supérieur par endoscopie pour la détection des cellules réceptrices du goût dans la partie supérieure de l'intestin
Autres noms:
  • échantillons de tissus
  • stimulation des récepteurs du goût sucré
  • édulcorant artificiel saccharine
  • SGLT-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (AUC) : modifications des niveaux d'expression des récepteurs du goût sucré, amer et umami chez l'homme dans la partie supérieure de l'intestin et réponses des incrétines aux agonistes et antagonistes des récepteurs
Délai: trois ans
mesure des incrétines (GIP, GLP-1) et des hormones peptidiques dans le plasma humain après consommation de différents sucres, édulcorants, ingrédients au goût amer de légumes et umami. Mesure des niveaux d'expression dans la muqueuse intestinale humaine avant et après la stimulation des récepteurs
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de la cascade de signalisation du récepteur sucré SGLT1 (transporteur de sodium 1), modifications de l'expression du récepteur
Délai: 3 années
application orale de substances au goût sucré et d'antagonistes, prélèvement endoscopique d'échantillons de tissus, détermination des réponses moléculaires par qRT-PCR et immunohistochimie
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'aire sous la courbe (AUC) pour PYY dans différentes substances au goût amer
Délai: 3 années
application orale de sinigrine, de lactucopicrine et d'autres extraits de légumes et d'umami, donnant un aperçu des différents récepteurs amers
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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