SEGATROM: Sensorisk og gastrointestinal innvirkning av smaksreseptorvarianter på menneskelig metabolisme og ernæring (SEGATROM)
23. juni 2020 oppdatert av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Sensorisk og gastrointestinal innvirkning av smaksreseptorvarianter på menneskelig metabolisme og ernæring
Vi undersøker virkningen av smaksreseptorer (søt, bitter og umami) på menneskelig metabolisme.
Det er økende bevis på at komponenter i smakssignaleringssystemet, inkludert smaksreseptorproteinene, har viktige funksjoner i reguleringen av metabolske parametere i ikke-smaksvev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi bruker forskjellige søte, bitre og umami-smakforbindelser i en enkelt dose i menneskelig intervensjon. Vi bruker stoffer som for eksempel glukose, sukrose, sakkarin og laktisol i den søte delen, og stoffer fra kål, øl eller rød endive i den bitre delen. For umami tar vi glutamat.
Blodprøver tas ved baseline og 6 ganger deretter opptil 3 timer, for å analysere inkretinene GLP-1 (glukagon-lignende peptid 1) og GIP (gastrointestinal polypeptid) og andre peptidhormoner som insulin og PYY (peptid tyrosin trosin) hos mennesker .
Gastrointestinal slimhinne tas ved gastroskopi fra nedre tolvfingertarm fra forsøkspersoner for analyse for tilstedeværelse eller fravær av funksjonelle smaksreseptorer i gastrointestinalt vev.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Tyskland, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer
Ekskluderingskriterier:
- Tumor i historien
- Svangerskap
- Alvorlig sykdom i historien
- Kroppsmasseindeks under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: søt -blokk
påføring av forskjellige sukkerarter, kunstige søtningsmidler og søtsmaksantagonister i en enkelt dose i 300 ml vann fra springen hver uke opptil 7 ganger og innsamling av blodprøver over 3 timer
|
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen på 5 min.
, samling av blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter for måling av inkretinene GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glukagonlignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navn:
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen, innsamling av blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 minutter for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navn:
oral påføring av umami-stoffer som glutamat med og uten IMP, innsamling av blodprøver som ovenfor
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: bitter blokk
påføring av rensede ingredienser med bitter smak av grønnsaker og humle i 300 ml vann fra springen, innsamling av blodprøver i 3 timer (-15,0,15,30,60,120,180 min)
|
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen på 5 min.
, samling av blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter for måling av inkretinene GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glukagonlignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navn:
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen, innsamling av blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 minutter for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navn:
oral påføring av umami-stoffer som glutamat med og uten IMP, innsamling av blodprøver som ovenfor
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: umami-blokk
påføring av glutamat og glutamat +IMP samme prosedyre som ovenfor |
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen på 5 min.
, samling av blod ved 0,15,30, 60,120,180 minutter for måling av inkretinene GIP(gastrointestinal polypeptid) og GLP-1 (glukagonlignende peptid 1), Proteinhormoner PYY(Peptide YY),CCK (cholecystokinin), Leptin og Insulin
Andre navn:
oral påføring av de ovennevnte stoffene i 300 ml vann fra springen, innsamling av blodprøver ved -15,0,15,30,60,120,180 minutter for insulin, GIP,GLP-1, PYY og glukose
Andre navn:
oral påføring av umami-stoffer som glutamat med og uten IMP, innsamling av blodprøver som ovenfor
Andre navn:
|
|
Annen: gastroskopi
gastroskopi med og uten oral intervensjon med kunstig søtningsmiddel sakkarin for å ta vevsprøver fra øvre tarm for undersøkelse av smaksreseptorceller i øvre tarm hos mennesker
|
gastroskopi med og uten oral påføring av sakkarin, vevsprøver fra øvre duodenum ved endoskopi for påvisning av smaksreseptorceller i øvre tarm
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC): endringer i ekspresjonsnivåer av de søte, bitre og umami smaksreseptorene hos mennesker i øvre tarm og responser fra inkretiner på reseptoragonister og -antagonister
Tidsramme: tre år
|
måling av inkretiner (GIP, GLP-1) og peptidhormoner i humant plasma etter inntak av forskjellige sukkerarter, søtningsmidler, bitter smakende ingredienser av grønnsaker og umami.
Måling av ekspresjonsnivåer i human tarmslimhinne før og etter reseptorstimulering
|
tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i signalkaskaden til den søte reseptoren SGLT1 (natriumtransportør 1), endringer i reseptoruttrykk
Tidsramme: 3 år
|
oral påføring av søtsmakende stoffer og antagonister, endoskopisk innsamling av vevsprøver, bestemmelse av molekylære resoner ved qRT-PCR og immunhistokjemi
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i området under kurven (AUC) for PYY i forskjellige bittert smakende stoffer
Tidsramme: 3 år
|
oral applikasjon av sinigrin, laktukopikrin og andre ekstrakter av grønnsaker og umami, for å få innsikt i de forskjellige bitre reseptorene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BMBF 11005D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .