- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02219295
SEGATROM: sensorische en gastro-intestinale impact van smaakreceptorvarianten op menselijk metabolisme en voeding (SEGATROM)
Sensorische en gastro-intestinale impact van smaakreceptorvarianten op menselijk metabolisme en voeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We passen verschillende zoete, bittere en umami smaakstoffen toe in een enkele dosis in de menselijke tussenkomst. In het zoete gedeelte gebruiken we stoffen als glucose, sacharose, sacharine en lactisol en in het bittere gedeelte stoffen uit kool, bier of andijvie. Voor umami nemen we glutamaat.
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en 6 keer daarna tot 3 uur, om de incretinen GLP-1 (glucagon-achtig peptide 1) en GIP (gastro-intestinaal polypeptide) en andere peptidehormonen zoals insuline en PYY (peptide tyrosine trosine) bij mensen te analyseren .
Gastro-intestinale mucosa wordt door gastroscopie afgenomen van de onderste twaalfvingerige darm van proefpersonen voor analyse op de aanwezigheid of afwezigheid van functionele smaakreceptoren in gastro-intestinale weefsels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Duitsland, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen
Uitsluitingscriteria:
- Tumor in de geschiedenis
- Zwangerschap
- Ernstige ziekte in de geschiedenis
- Bodymass index onder de 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zoet -blok
toepassing van verschillende suikers, kunstmatige zoetstoffen en zoetsmaakantagonisten in een enkele dosis in 300 ml kraanwater elke week tot 7 keer en afname van bloedmonsters gedurende 3 uur
|
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml leidingwater in 5 min.
, verzameling van bloed op 0,15,30, 60,120,180 minuten voor meting van incretines GIP (gastro-intestinaal polypeptide) en GLP-1 (glucagon-achtig peptide 1), eiwithormonen PYY (Peptide YY), CCK (cholecystokinine), leptine en Insuline
Andere namen:
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml kraanwater, afname van bloedmonsters bij -15,0,15,30,60,120,180 min voor Insuline, GIP,GLP-1, PYY en glucose
Andere namen:
orale toediening van umami-stoffen zoals glutamaat met en zonder IMP, afname van bloedmonsters zoals hierboven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: bitter blok
toepassing van gezuiverde bitter smakende ingrediënten van groenten en hop in 300 ml kraanwater, afname van bloedmonsters gedurende 3 uur (-15,0,15,30,60,120,180 min)
|
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml leidingwater in 5 min.
, verzameling van bloed op 0,15,30, 60,120,180 minuten voor meting van incretines GIP (gastro-intestinaal polypeptide) en GLP-1 (glucagon-achtig peptide 1), eiwithormonen PYY (Peptide YY), CCK (cholecystokinine), leptine en Insuline
Andere namen:
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml kraanwater, afname van bloedmonsters bij -15,0,15,30,60,120,180 min voor Insuline, GIP,GLP-1, PYY en glucose
Andere namen:
orale toediening van umami-stoffen zoals glutamaat met en zonder IMP, afname van bloedmonsters zoals hierboven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: umami-blok
toepassing van glutamaat en glutamaat +IMP dezelfde werkwijze als hierboven |
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml leidingwater in 5 min.
, verzameling van bloed op 0,15,30, 60,120,180 minuten voor meting van incretines GIP (gastro-intestinaal polypeptide) en GLP-1 (glucagon-achtig peptide 1), eiwithormonen PYY (Peptide YY), CCK (cholecystokinine), leptine en Insuline
Andere namen:
orale toepassing van bovengenoemde stoffen in 300 ml kraanwater, afname van bloedmonsters bij -15,0,15,30,60,120,180 min voor Insuline, GIP,GLP-1, PYY en glucose
Andere namen:
orale toediening van umami-stoffen zoals glutamaat met en zonder IMP, afname van bloedmonsters zoals hierboven
Andere namen:
|
|
Ander: gastroscopie
gastroscopie met en zonder orale tussenkomst met kunstmatige zoetstof sacharine om weefselmonsters te nemen van de bovenste darm voor onderzoek van smaakreceptorcellen in de bovenste darm bij de mens
|
gastroscopie met en zonder orale toepassing van sacharine, weefselmonsters van de bovenste twaalfvingerige darm door endoscopie voor de detectie van smaakreceptorcellen in de bovenste darm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC): veranderingen van expressieniveaus van de zoete, bittere en umami-smaakreceptoren bij mensen in de bovenste darm en reacties van incretines op receptoragonisten en -antagonisten
Tijdsspanne: drie jaar
|
meting van incretines (GIP, GLP-1) en peptidehormonen in menselijk plasma na consumptie van verschillende suikers, zoetstoffen, bitter smakende ingrediënten van groenten en umami.
Meting van expressieniveaus in menselijk darmslijmvlies voor en na receptorstimulatie
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de signaalcascade van de zoete receptor SGLT1 (natriumtransporter 1), veranderingen in receptorexpressie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
orale toepassing van zoet smakende stoffen en antagonisten, endoscopische verzameling van weefselmonsters, bepaling van moleculaire resonanties door qRT-PCR en immunohistochemie
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gebied onder de curve (AUC) voor PYY in verschillende bitter smakende stoffen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
orale toepassing van sinigrin, lactucopicrin en andere extracten van groenten en umami, inzicht krijgen in de verschillende bitterreceptoren
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BMBF 11005D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .