SEGATROM: Czuciowy i żołądkowo-jelitowy wpływ wariantów receptora smaku na metabolizm i odżywianie człowieka (SEGATROM)
23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Sensoryczny i żołądkowo-jelitowy wpływ wariantów receptora smaku na metabolizm i odżywianie człowieka
Badamy wpływ receptorów smaku (słodkiego, gorzkiego i umami) na metabolizm człowieka.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że elementy systemu sygnalizacji smaku, w tym białka receptora smaku, pełnią ważne funkcje w regulacji parametrów metabolicznych w tkankach niezwiązanych ze smakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W interwencji człowieka stosujemy różne związki smaku słodkiego, gorzkiego i umami w jednej dawce. W części słodkiej używamy substancji takich jak np. glukoza, sacharoza, sacharyna i laktizol, aw części gorzkiej substancje z kapusty, piwa czy endywii czerwonej. Na umami bierzemy glutaminian.
Próbki krwi są pobierane na początku badania i 6 razy później do 3 godzin w celu analizy inkretyn GLP-1 (peptyd glukagonopodobny 1) i GIP (polipeptyd żołądkowo-jelitowy) oraz innych hormonów peptydowych, takich jak insulina i PYY (peptyd tyrozyna trozyna) u ludzi .
Błona śluzowa przewodu pokarmowego jest pobierana przez gastroskopię z dolnej części dwunastnicy od badanych osób do analizy na obecność lub brak funkcjonalnych receptorów smaku w tkankach żołądkowo-jelitowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Niemcy, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór w historii
- Ciąża
- Ciężka choroba w historii
- Wskaźnik masy ciała poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: słodki blok
stosowanie różnych cukrów, sztucznych słodzików i antagonistów słodkiego smaku w jednej dawce w 300 ml wody z kranu co tydzień do 7 razy oraz pobieranie próbek krwi przez 3 godziny
|
podanie doustne wyżej wymienionych substancji w 300 ml wody wodociągowej w ciągu 5 min.
, pobranie krwi w 0,15,30, 60,120,180 minucie na pomiar inkretyn GIP (polipeptyd żołądkowo-jelitowy) i GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1), hormony białkowe PYY (peptyd YY), CCK (cholecystokinina), leptyna i Insulina
Inne nazwy:
podanie doustne w/w substancji w 300 ml wody wodociągowej, pobranie próbek krwi przy -15,0,15,30,60,120,180 min dla Insuliny, GIP,GLP-1, PYY i glukozy
Inne nazwy:
podanie doustne substancji umami w postaci glutaminianu z IMP i bez IMP, pobieranie próbek krwi jak wyżej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: gorzki blok
aplikacja oczyszczonych składników o gorzkim smaku warzyw i chmielu w 300 ml wody wodociągowej, pobieranie krwi przez 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
|
podanie doustne wyżej wymienionych substancji w 300 ml wody wodociągowej w ciągu 5 min.
, pobranie krwi w 0,15,30, 60,120,180 minucie na pomiar inkretyn GIP (polipeptyd żołądkowo-jelitowy) i GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1), hormony białkowe PYY (peptyd YY), CCK (cholecystokinina), leptyna i Insulina
Inne nazwy:
podanie doustne w/w substancji w 300 ml wody wodociągowej, pobranie próbek krwi przy -15,0,15,30,60,120,180 min dla Insuliny, GIP,GLP-1, PYY i glukozy
Inne nazwy:
podanie doustne substancji umami w postaci glutaminianu z IMP i bez IMP, pobieranie próbek krwi jak wyżej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: blok umami
aplikacja glutaminianu i glutaminianu +IMP taka sama procedura jak powyżej |
podanie doustne wyżej wymienionych substancji w 300 ml wody wodociągowej w ciągu 5 min.
, pobranie krwi w 0,15,30, 60,120,180 minucie na pomiar inkretyn GIP (polipeptyd żołądkowo-jelitowy) i GLP-1 (glukagonopodobny peptyd 1), hormony białkowe PYY (peptyd YY), CCK (cholecystokinina), leptyna i Insulina
Inne nazwy:
podanie doustne w/w substancji w 300 ml wody wodociągowej, pobranie próbek krwi przy -15,0,15,30,60,120,180 min dla Insuliny, GIP,GLP-1, PYY i glukozy
Inne nazwy:
podanie doustne substancji umami w postaci glutaminianu z IMP i bez IMP, pobieranie próbek krwi jak wyżej
Inne nazwy:
|
|
Inny: gastroskopia
gastroskopia z interwencją doustną i bez interwencji ze sztucznym słodzikiem sacharyną do pobierania próbek tkanek z górnego odcinka jelita grubego do badania komórek receptorów smaku w jelicie górnym u ludzi
|
gastroskopia z i bez doustnej aplikacji sacharyny, próbki tkanek z górnej dwunastnicy metodą endoskopową w celu wykrycia komórek receptorów smaku w jelicie górnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (AUC): zmiany poziomów ekspresji receptorów smaku słodkiego, gorzkiego i umami u ludzi w górnym odcinku jelita grubego oraz odpowiedzi inkretyn na agonistów i antagonistów receptorów
Ramy czasowe: trzy lata
|
pomiar inkretyn (GIP, GLP-1) i hormonów peptydowych w ludzkim osoczu po spożyciu różnych cukrów, słodzików, gorzkich składników warzyw i umami.
Pomiar poziomów ekspresji w błonie śluzowej jelita człowieka przed i po stymulacji receptora
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w kaskadzie sygnalizacyjnej słodkiego receptora SGLT1 (sodium tranporter 1), zmiany ekspresji receptora
Ramy czasowe: 3 lata
|
doustne podawanie substancji i antagonistów o słodkim smaku, endoskopowe pobieranie próbek tkanek, oznaczanie rezonansów molekularnych metodą qRT-PCR i immunohistochemii
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pola pod krzywą (AUC) dla PYY w różnych substancjach o gorzkim smaku
Ramy czasowe: 3 lata
|
doustna aplikacja sinigryny, laktukopikryny i innych ekstraktów z warzyw i umami, uzyskanie wglądu w różne receptory goryczki
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMBF 11005D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .