SEGATROM: Sensorische und gastrointestinale Auswirkungen von Geschmacksrezeptorvarianten auf den menschlichen Stoffwechsel und die Ernährung (SEGATROM)
23. Juni 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Sensorische und gastrointestinale Auswirkungen von Geschmacksrezeptorvarianten auf den menschlichen Stoffwechsel und die Ernährung
Wir untersuchen den Einfluss von Geschmacksrezeptoren (süß, bitter und umami) auf den menschlichen Stoffwechsel.
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Komponenten des Geschmackssignalisierungssystems, einschließlich der Geschmacksrezeptorproteine, wichtige Funktionen bei der Regulierung von Stoffwechselparametern in nicht gustatorischen Geweben haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir wenden verschiedene süße, bittere und Umami-Geschmacksstoffe in einer einzigen Dosis bei der menschlichen Intervention an. Im süßen Teil verwenden wir Stoffe wie zum Beispiel Glukose, Saccharose, Saccharin und Lactisol, im bitteren Teil Stoffe aus Kohl, Bier oder roter Endivie. Für Umami nehmen wir Glutamat.
Blutproben werden zu Studienbeginn und 6-mal danach bis zu 3 Stunden entnommen, um die Inkretine GLP-1 (glucagonähnliches Peptid 1) und GIP (gastrointestinales Polypeptid) und andere Peptidhormone wie Insulin und PYY (Peptid-Tyrosin-Trosin) beim Menschen zu analysieren .
Magen-Darm-Schleimhaut wird durch Gastroskopie aus dem unteren Zwölffingerdarm von Studiensubjekten zur Analyse auf das Vorhandensein oder Fehlen funktioneller Geschmacksrezeptoren in Magen-Darm-Geweben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Deutschland, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Tumor in der Geschichte
- Schwangerschaft
- Schwere Krankheit in der Geschichte
- Bodymass-Index unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: süßer Block
Anwendung von verschiedenen Zuckern, künstlichen Süßstoffen und Süßstoffantagonisten in einer Einzeldosis in 300 ml Leitungswasser jede Woche bis zu 7-mal und Blutentnahme über 3 Stunden
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orale Anwendung der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser in 5 min.
, Blutentnahme bei 0,15,30, 60,120,180 Minuten zur Messung der Inkretine GIP (gastrointestinales Polypeptid) und GLP-1 (Glukagon-ähnliches Peptid 1), Proteinhormone PYY (Peptid YY), CCK (Cholecystokinin), Leptin und Insulin
Andere Namen:
orale Applikation der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser, Blutentnahme bei -15,0,15,30,60,120,180 min für Insulin, GIP,GLP-1, PYY und Glukose
Andere Namen:
orale Applikation von Umami-Substanzen wie Glutamat mit und ohne IMP, Blutentnahme wie oben
Andere Namen:
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Experimental: bitterer Block
Anwendung gereinigter Bitterstoffe von Gemüse und Hopfen in 300 ml Leitungswasser, Blutentnahme für 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
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orale Anwendung der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser in 5 min.
, Blutentnahme bei 0,15,30, 60,120,180 Minuten zur Messung der Inkretine GIP (gastrointestinales Polypeptid) und GLP-1 (Glukagon-ähnliches Peptid 1), Proteinhormone PYY (Peptid YY), CCK (Cholecystokinin), Leptin und Insulin
Andere Namen:
orale Applikation der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser, Blutentnahme bei -15,0,15,30,60,120,180 min für Insulin, GIP,GLP-1, PYY und Glukose
Andere Namen:
orale Applikation von Umami-Substanzen wie Glutamat mit und ohne IMP, Blutentnahme wie oben
Andere Namen:
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Experimental: Umami-Block
Anwendung von Glutamat und Glutamat +IMP gleiche Vorgehensweise wie oben |
orale Anwendung der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser in 5 min.
, Blutentnahme bei 0,15,30, 60,120,180 Minuten zur Messung der Inkretine GIP (gastrointestinales Polypeptid) und GLP-1 (Glukagon-ähnliches Peptid 1), Proteinhormone PYY (Peptid YY), CCK (Cholecystokinin), Leptin und Insulin
Andere Namen:
orale Applikation der oben genannten Substanzen in 300 ml Leitungswasser, Blutentnahme bei -15,0,15,30,60,120,180 min für Insulin, GIP,GLP-1, PYY und Glukose
Andere Namen:
orale Applikation von Umami-Substanzen wie Glutamat mit und ohne IMP, Blutentnahme wie oben
Andere Namen:
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Sonstiges: Gastroskopie
Gastroskopie mit und ohne oralen Eingriff mit dem künstlichen Süßstoff Saccharin zur Entnahme von Gewebeproben aus dem oberen Darm zur Untersuchung von Geschmacksrezeptorzellen im oberen Darm beim Menschen
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Gastroskopie mit und ohne orale Gabe von Saccharin, Gewebeproben aus dem oberen Zwölffingerdarm mittels Endoskopie zum Nachweis von Geschmacksrezeptorzellen im oberen Darm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der Kurve (AUC): Veränderungen der Expressionsniveaus der süßen, bitteren und umami-Geschmacksrezeptoren beim Menschen im oberen Darm und Reaktionen von Inkretinen auf Rezeptoragonisten und -antagonisten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Messung von Inkretinen (GIP, GLP-1) und Peptidhormonen im menschlichen Plasma nach Verzehr verschiedener Zucker, Süßstoffe, Bitterstoffe aus Gemüse und Umami.
Messung der Expressionsniveaus in der menschlichen Darmschleimhaut vor und nach Rezeptorstimulation
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Signalkaskade des süßen Rezeptors SGLT1 (Natriumtransporter 1), Veränderungen der Rezeptorexpression
Zeitfenster: 3 Jahre
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orale Applikation süß schmeckender Substanzen und Antagonisten, endoskopische Entnahme von Gewebeproben, Bestimmung molekularer Reaktionen mittels qRT-PCR und Immunhistochemie
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3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Fläche unter der Kurve (AUC) für PYY in verschiedenen Bitterstoffen
Zeitfenster: 3 Jahre
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orale Applikation von Sinigrin, Lactucopicrin und anderen Extrakten aus Gemüse und Umami, Einblick in die verschiedenen Bitterrezeptoren
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMBF 11005D
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