SEGATROM: impacto sensorial y gastrointestinal de las variantes del receptor del gusto en el metabolismo y la nutrición humanos (SEGATROM)
23 de junio de 2020 actualizado por: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Impacto sensorial y gastrointestinal de las variantes del receptor del gusto en el metabolismo y la nutrición humanos
Investigamos el impacto de los receptores del gusto (dulce, amargo y umami) en el metabolismo humano.
Cada vez hay más pruebas de que los componentes del sistema de señalización del gusto, incluidas las proteínas receptoras del gusto, tienen funciones importantes en la regulación de los parámetros metabólicos en los tejidos no gustativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aplicamos diferentes compuestos de sabor dulce, amargo y umami en una sola dosis en la intervención humana. Utilizamos sustancias como por ejemplo glucosa, sacarosa, sacarina y lactisol en la parte dulce, y sustancias de col, cerveza o escarola roja en la parte amarga. Para umami tomamos glutamato.
Se recolectan muestras de sangre al inicio y 6 veces después hasta 3 horas, para analizar las incretinas GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) y GIP (polipéptido gastrointestinal) y otras hormonas peptídicas como insulina y PYY (péptido tirosina trosina) en seres humanos .
La mucosa gastrointestinal se toma mediante gastroscopia del duodeno inferior de los sujetos de estudio para analizar la presencia o ausencia de receptores gustativos funcionales en los tejidos gastrointestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brandenburg
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Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Alemania, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas
Criterio de exclusión:
- Tumor en la historia
- El embarazo
- Enfermedad grave en la historia
- Índice de masa corporal por debajo de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloque dulce
aplicación de diferentes azúcares, edulcorantes artificiales y antagonistas del sabor dulce en una dosis única en 300 ml de agua del grifo cada semana hasta 7 veces y toma de muestras de sangre durante 3 horas
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aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo en 5 min.
, extracción de sangre a los 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutos para la medición de incretinas GIP (polipéptido gastrointestinal) y GLP-1 (péptido similar al glucagón 1), hormonas proteicas PYY (péptido YY), CCK (colecistoquinina), leptina y Insulina
Otros nombres:
aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo, toma de muestras de sangre a -15,0,15,30,60,120,180 min para insulina, GIP,GLP-1, PYY y glucosa
Otros nombres:
aplicación oral de sustancias umami como glutamato con y sin IMP, recolección de muestras de sangre como se indicó anteriormente
Otros nombres:
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Experimental: bloque amargo
aplicación de ingredientes purificados de sabor amargo de vegetales y lúpulo en 300 ml de agua del grifo, recolección de muestras de sangre durante 3 h (-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 min)
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aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo en 5 min.
, extracción de sangre a los 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutos para la medición de incretinas GIP (polipéptido gastrointestinal) y GLP-1 (péptido similar al glucagón 1), hormonas proteicas PYY (péptido YY), CCK (colecistoquinina), leptina y Insulina
Otros nombres:
aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo, toma de muestras de sangre a -15,0,15,30,60,120,180 min para insulina, GIP,GLP-1, PYY y glucosa
Otros nombres:
aplicación oral de sustancias umami como glutamato con y sin IMP, recolección de muestras de sangre como se indicó anteriormente
Otros nombres:
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Experimental: bloque umami
aplicación de glutamato y glutamato +IMP mismo procedimiento que el anterior |
aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo en 5 min.
, extracción de sangre a los 0, 15, 30, 60, 120, 180 minutos para la medición de incretinas GIP (polipéptido gastrointestinal) y GLP-1 (péptido similar al glucagón 1), hormonas proteicas PYY (péptido YY), CCK (colecistoquinina), leptina y Insulina
Otros nombres:
aplicación oral de las sustancias antes mencionadas en 300 ml de agua del grifo, toma de muestras de sangre a -15,0,15,30,60,120,180 min para insulina, GIP,GLP-1, PYY y glucosa
Otros nombres:
aplicación oral de sustancias umami como glutamato con y sin IMP, recolección de muestras de sangre como se indicó anteriormente
Otros nombres:
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Otro: gastroscopia
gastroscopia con y sin intervención oral con edulcorante artificial sacarina para tomar muestras de tejido del intestino superior para la investigación de células receptoras del gusto en el intestino superior en seres humanos
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gastroscopia con y sin aplicación oral de sacarina, muestras de tejido del duodeno superior por endoscopia para la detección de células receptoras del gusto en el intestino superior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC): cambios en los niveles de expresión de los receptores del gusto dulce, amargo y umami en humanos en el intestino superior y respuestas de las incretinas a los agonistas y antagonistas de los receptores
Periodo de tiempo: tres años
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medición de incretinas (GIP, GLP-1) y hormonas peptídicas en plasma humano después del consumo de diferentes azúcares, edulcorantes, ingredientes de sabor amargo de vegetales y umami.
Medición de los niveles de expresión en la mucosa intestinal humana antes y después de la estimulación del receptor
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tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la cascada de señalización del receptor dulce SGLT1 (sodium tranporter 1), cambios en la expresión del receptor
Periodo de tiempo: 3 años
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aplicación oral de sustancias de sabor dulce y antagonistas, recolección endoscópica de muestras de tejido, determinación de resonancias moleculares por qRT-PCR e inmunohistoquímica
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el Área bajo la Curva (AUC) para PYY en diferentes sustancias de sabor amargo
Periodo de tiempo: 3 años
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aplicación oral de sinigrina, lactucopicrina y otros extractos de vegetales y umami, obteniendo conocimiento de los diferentes receptores amargos
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BMBF 11005D
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