SEGATROM: Senzorický a gastrointestinální dopad variant chuťových receptorů na lidský metabolismus a výživu (SEGATROM)
23. června 2020 aktualizováno: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Senzorický a gastrointestinální dopad variant chuťových receptorů na lidský metabolismus a výživu
Zkoumáme vliv chuťových receptorů (sladké, hořké a umami) na lidský metabolismus.
Přibývá důkazů, že složky chuťového signalizačního systému, včetně proteinů chuťových receptorů, mají důležité funkce v regulaci metabolických parametrů v nechutových tkáních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při lidském zásahu aplikujeme různé sloučeniny sladké, hořké a umami chuti v jedné dávce. Ve sladké části používáme látky jako např. glukózu, sacharózu, sacharin a laktizol, v hořké části látky ze zelí, piva nebo červené endivie. Pro umami bereme glutamát.
Vzorky krve se odebírají na začátku a 6krát poté až do 3 hodin, aby se analyzovaly inkretiny GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1) a GIP (gastrointestinální polypeptid) a další peptidové hormony jako inzulín a PYY (peptid tyrosin trosin) u lidí. .
Gastrointestinální sliznice je odebrána gastroskopií z dolního dvanáctníku od studovaných subjektů pro analýzu přítomnosti nebo nepřítomnosti funkčních chuťových receptorů v gastrointestinálních tkáních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Německo, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby
Kritéria vyloučení:
- Nádor v historii
- Těhotenství
- Těžká nemoc v anamnéze
- Index tělesné hmotnosti pod 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sladký blok
aplikace různých cukrů, umělých sladidel a antagonistů sladké chuti v jedné dávce do 300 ml vodovodní vody každý týden až 7x a odběr vzorků krve po dobu 3 hodin
|
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vodovodní vody za 5 min.
, odběr krve v 0,15,30, 60,120,180 minutách pro měření inkretinů GIP (gastrointestinální polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1), proteinových hormonů PYY (peptid YY), CCK (cholecystokinin), leptinu a Inzulín
Ostatní jména:
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vody z vodovodu, odběr krevních vzorků v -15,0,15,30,60,120,180 min pro inzulín, GIP, GLP-1, PYY a glukózu
Ostatní jména:
orální aplikace látek umami jako glutamát s a bez IMP, odběr vzorků krve, jak je uvedeno výše
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: hořký blok
aplikace čištěných hořce chutnajících přísad zeleniny a chmele ve 300 ml vody z vodovodu, odběr vzorků krve po dobu 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
|
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vodovodní vody za 5 min.
, odběr krve v 0,15,30, 60,120,180 minutách pro měření inkretinů GIP (gastrointestinální polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1), proteinových hormonů PYY (peptid YY), CCK (cholecystokinin), leptinu a Inzulín
Ostatní jména:
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vody z vodovodu, odběr krevních vzorků v -15,0,15,30,60,120,180 min pro inzulín, GIP, GLP-1, PYY a glukózu
Ostatní jména:
orální aplikace látek umami jako glutamát s a bez IMP, odběr vzorků krve, jak je uvedeno výše
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: umami-blok
aplikace glutamátu a glutamátu +IMP stejný postup jako výše |
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vodovodní vody za 5 min.
, odběr krve v 0,15,30, 60,120,180 minutách pro měření inkretinů GIP (gastrointestinální polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1), proteinových hormonů PYY (peptid YY), CCK (cholecystokinin), leptinu a Inzulín
Ostatní jména:
orální aplikace výše uvedených látek v 300 ml vody z vodovodu, odběr krevních vzorků v -15,0,15,30,60,120,180 min pro inzulín, GIP, GLP-1, PYY a glukózu
Ostatní jména:
orální aplikace látek umami jako glutamát s a bez IMP, odběr vzorků krve, jak je uvedeno výše
Ostatní jména:
|
|
Jiný: gastroskopie
gastroskopie s a bez orální intervence s umělým sladidlem sacharinem k odběru vzorků tkáně z horního střeva pro vyšetření buněk chuťových receptorů v horním střevě u lidí
|
gastroskopie s orální aplikací sacharinu a bez ní, vzorky tkáně z horního duodena endoskopií pro detekci chuťových receptorových buněk v horním střevě
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou (AUC): změny úrovní exprese receptorů sladké, hořké a umami chuti u lidí v horní části střeva a reakce inkretinů na agonisty a antagonisty receptorů
Časové okno: tři roky
|
měření inkretinů (GIP, GLP-1) a peptidových hormonů v lidské plazmě po konzumaci různých cukrů, sladidel, hořce chutnajících složek zeleniny a umami.
Měření hladin exprese v lidské střevní sliznici před a po stimulaci receptoru
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v signální kaskádě sladkého receptoru SGLT1 (transportér sodíku 1), změny exprese receptoru
Časové okno: 3 roky
|
orální aplikace látek a antagonistů sladké chuti, endoskopický odběr vzorků tkání, stanovení molekulárních rezonací pomocí qRT-PCR a imunohistochemie
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v oblasti pod křivkou (AUC) pro PYY u různých látek s hořkou chutí
Časové okno: 3 roky
|
orální aplikace sinigrinu, laktukopikrinu a dalších výtažků ze zeleniny a umami, získání náhledu na různé hořké receptory
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMBF 11005D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .