SEGATROM: Impacto sensorial e gastrointestinal de variantes de receptores gustativos no metabolismo e nutrição humanos (SEGATROM)
23 de junho de 2020 atualizado por: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition
Impacto sensorial e gastrointestinal de variantes de receptores gustativos no metabolismo e nutrição humanos
Investigamos o impacto dos receptores gustativos (doce, amargo e umami) no metabolismo humano.
Há evidências crescentes de que os componentes do sistema de sinalização gustativa, incluindo as proteínas receptoras gustativas, têm funções importantes na regulação de parâmetros metabólicos em tecidos não gustativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Aplicamos diferentes compostos de sabor doce, amargo e umami em dose única na intervenção humana. Usamos substâncias como por exemplo glicose, sacarose, sacarina e lactisol na parte doce, e substâncias de repolho, cerveja ou endívia vermelha na parte amarga. Para umami tomamos glutamato.
Amostras de sangue são coletadas no início e 6 vezes depois até 3 horas, para analisar as incretinas GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1) e GIP (polipeptídeo gastrointestinal) e outros hormônios peptídicos como insulina e PYY (peptídeo tirosina trosina) em seres humanos .
A mucosa gastrointestinal é retirada por gastroscopia do duodeno inferior dos sujeitos do estudo para análise quanto à presença ou ausência de receptores gustativos funcionais nos tecidos gastrointestinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Alemanha, D-14558
- Department of Clinical Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas saudáveis
Critério de exclusão:
- Tumor na história
- Gravidez
- Doença grave na história
- Índice de massa corporal abaixo de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloco doce
aplicação de diferentes açúcares, adoçantes artificiais e antagonistas do sabor doce em dose única em 300 ml de água da torneira todas as semanas até 7 vezes e colheita de amostras de sangue durante 3 horas
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aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira em 5 min.
, coleta de sangue em 0,15,30, 60,120,180 minutos para medição de incretinas GIP (polipeptídeo gastrointestinal) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), hormônios proteicos PYY (peptídeo YY), CCK (colecistocinina), leptina e Insulina
Outros nomes:
aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira, coleta de amostras de sangue a -15,0,15,30,60,120,180 min para Insulina, GIP,GLP-1, PYY e glicose
Outros nomes:
aplicação oral de substâncias umami como glutamato com e sem IMP, coleta de amostras de sangue como acima
Outros nomes:
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Experimental: bloco amargo
aplicação de ingredientes purificados de sabor amargo de vegetais e lúpulo em 300 ml de água da torneira, coleta de amostras de sangue por 3h (-15,0,15,30,60,120,180 min)
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aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira em 5 min.
, coleta de sangue em 0,15,30, 60,120,180 minutos para medição de incretinas GIP (polipeptídeo gastrointestinal) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), hormônios proteicos PYY (peptídeo YY), CCK (colecistocinina), leptina e Insulina
Outros nomes:
aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira, coleta de amostras de sangue a -15,0,15,30,60,120,180 min para Insulina, GIP,GLP-1, PYY e glicose
Outros nomes:
aplicação oral de substâncias umami como glutamato com e sem IMP, coleta de amostras de sangue como acima
Outros nomes:
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Experimental: bloco umami
aplicação de glutamato e glutamato +IMP mesmo procedimento acima |
aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira em 5 min.
, coleta de sangue em 0,15,30, 60,120,180 minutos para medição de incretinas GIP (polipeptídeo gastrointestinal) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), hormônios proteicos PYY (peptídeo YY), CCK (colecistocinina), leptina e Insulina
Outros nomes:
aplicação oral das substâncias acima mencionadas em 300 ml de água da torneira, coleta de amostras de sangue a -15,0,15,30,60,120,180 min para Insulina, GIP,GLP-1, PYY e glicose
Outros nomes:
aplicação oral de substâncias umami como glutamato com e sem IMP, coleta de amostras de sangue como acima
Outros nomes:
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Outro: gastroscopia
gastroscopia com e sem intervenção oral com adoçante artificial sacarina para colher amostras de tecido do intestino superior para a investigação de células receptoras gustativas no intestino superior em seres humanos
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gastroscopia com e sem aplicação oral de sacarina, amostras de tecido do duodeno superior por endoscopia para detecção de células receptoras gustativas no intestino superior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva (AUC): alterações dos níveis de expressão dos receptores gustativos doce, amargo e umami em humanos no intestino superior e respostas das incretinas aos agonistas e antagonistas dos receptores
Prazo: três anos
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medição de incretinas (GIP, GLP-1) e hormônios peptídicos no plasma humano após o consumo de diferentes açúcares, adoçantes, ingredientes de sabor amargo de vegetais e umami.
Medição dos níveis de expressão na mucosa intestinal humana antes e depois da estimulação do receptor
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na cascata de sinalização do receptor doce SGLT1 (transportador de sódio 1), alterações na expressão do receptor
Prazo: 3 anos
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aplicação oral de substâncias de sabor doce e antagonistas, coleta endoscópica de amostras de tecido, determinação de ressonâncias moleculares por qRT-PCR e imuno-histoquímica
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Área sob a Curva (AUC) para PYY em diferentes substâncias de sabor amargo
Prazo: 3 anos
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aplicação oral de sinigrin, lactucopicrin e outros extratos de vegetais e umami, obtendo informações sobre os diferentes receptores amargos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas FH Peiffer, Prof, German Institute of Human Nutrition
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BMBF 11005D
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