強迫性障害における制御回路と報酬回路
2019年3月12日 更新者：Helen Blair Simpson、New York State Psychiatric Institute
反復的な思考と行動のターゲットとしての制御回路と報酬回路
この研究の目的は、OCD 患者と健常対照者の脳機能を、暴露反応防止 (EXRP) 療法による治療の前後で調べることです。
調査の概要
詳細な説明
思考と行動を調整して目標指向の行動を実行する能力 (認知制御) と、報酬を予測し、反応し、報酬から学ぶ能力 (報酬処理) は、人間の行動の重要なプロセスです。
これらのプロセスの機能不全は、強迫性障害 (OCD)、トゥレット症候群 (TS)、摂食障害など、多くの障害における反復的な思考や行動に寄与すると仮定されています。
OCDをモデルシステムとして、認知制御や報酬処理を支える神経回路をマルチモーダルイメージングで調べます。
短期的な目標は、回路ベースの異常が反復的な思考/行動にどのように寄与するかを明らかにすることです。これらのデータは、将来のトランス診断研究に情報を提供します。
長期的な目標は、新しいトランス診断治療のターゲットとして、回路異常の制御と報酬を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NY State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 18～55歳のOCDの男女
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) OCD の診断
- 向精神薬を服用していない
患者の除外基準:
- -MRイメージングの禁忌である体内の金属製デバイスまたは歯科用ブレースの存在
- -研究参加のリスクを大幅に高める併存する精神医学的状態（例： 精神病性障害、双極性障害、認知症またはその他の認知障害の証拠、自殺傾向)
- 注意が必要で、治験への参加を危険にさらす不安定な病状（例： 非常に高血圧）
- 向精神薬の使用
- 妊娠中または閉経後の女性
健康なボランティアの参加基準
- 18～55歳の男女
健康なボランティアの除外基準
- -MRイメージングの禁忌である体内の金属製デバイスまたは歯科用ブレースの存在
- あらゆる精神医学的診断
- 向精神薬の使用
- 第一度近親者における強迫性障害の診断
- 妊娠中または閉経後の女性
- 注意が必要で、治験への参加を危険にさらす不安定な病状（例： 非常に高血圧）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OCD患者
行動: 暴露 & 反応防止 (EX/RP)
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曝露と反応の防止 (EX/RP) は、OCD を治療するための認知行動療法の一種です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の脳活性化（fMRI）および分数異方性（拡散テンソル画像）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと約10週間後
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ベースラインと約10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反応時間の変化と停止信号反応時間タスクの正しい応答
時間枠：ベースラインと約 10 週間後の 2 回目のスキャン時
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ベースラインと約 10 週間後の 2 回目のスキャン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Blair Simpson, MD, Ph.D、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。