- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02221518
Circuitos de control y recompensa en el trastorno obsesivo compulsivo
12 de marzo de 2019 actualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Circuitos de control y recompensa como objetivos para pensamientos y comportamientos repetitivos
El propósito de este estudio es examinar el funcionamiento cerebral de pacientes con TOC y controles sanos antes y después del tratamiento con la terapia de Prevención de exposición y respuesta (EXRP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de coordinar pensamientos y acciones para ejecutar comportamientos dirigidos a objetivos (control cognitivo) y la capacidad de anticipar, responder y aprender de la recompensa (procesamiento de la recompensa) son procesos clave para el comportamiento humano.
Se ha planteado la hipótesis de que la disfunción en estos procesos contribuye a los pensamientos y comportamientos repetitivos en muchos trastornos, incluido el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), el síndrome de Tourette (TS) y los trastornos alimentarios.
Usaremos imágenes multimodales para investigar los circuitos neuronales que respaldan el control cognitivo y el procesamiento de recompensas, utilizando el TOC como sistema modelo.
El objetivo a corto plazo es aclarar cómo las anomalías basadas en circuitos contribuyen a los pensamientos/comportamientos repetitivos; estos datos informarán futuros estudios transdiagnósticos.
El objetivo a largo plazo es identificar anomalías en los circuitos de control y recompensa como objetivos para nuevos tratamientos transdiagnósticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NY State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Hombres y mujeres con TOC de 18 a 55 años
- Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) Diagnóstico del TOC
- No en medicación psicotrópica
Criterios de exclusión para pacientes:
- Presencia de dispositivos metálicos o aparatos dentales en el cuerpo que son contraindicadores para la RM
- Condiciones psiquiátricas comórbidas que elevan significativamente el riesgo de participación en el estudio (p. trastornos psicóticos, trastorno bipolar, evidencia de demencia u otro trastorno cognitivo, tendencias suicidas)
- Afecciones médicas inestables que necesitan atención y harían insegura la participación en el estudio (p. presión arterial muy alta)
- Uso de medicación psicotrópica.
- Mujeres embarazadas o posmenopáusicas
Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables
- Hombres y mujeres de 18 a 55 años
Criterios de exclusión para voluntarios saludables
- Presencia de dispositivos metálicos o aparatos dentales en el cuerpo que son contraindicadores para la RM
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico
- Uso de medicación psicotrópica.
- Diagnóstico de TOC en un familiar de primer grado
- Mujeres embarazadas o posmenopáusicas
- Afecciones médicas inestables que necesitan atención y harían insegura la participación en el estudio (p. presión arterial muy alta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con TOC
Comportamiento: exposición y prevención de respuesta (EX/RP)
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La prevención de exposición y respuesta (EX/RP) es un tipo de tratamiento cognitivo conductual para tratar el TOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la activación cerebral (fMRI) y anisotropía fraccional (imágenes de tensor de difusión) después de la terapia
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 10 semanas después
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Línea de base y aproximadamente 10 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los tiempos de reacción y respuestas correctas en la tarea de tiempo de reacción de la señal de parada
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 10 semanas después, en la segunda exploración
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Línea de base y aproximadamente 10 semanas después, en la segunda exploración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #7000/R01MH104648-01
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