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Circuitos de control y recompensa en el trastorno obsesivo compulsivo

12 de marzo de 2019 actualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Circuitos de control y recompensa como objetivos para pensamientos y comportamientos repetitivos

El propósito de este estudio es examinar el funcionamiento cerebral de pacientes con TOC y controles sanos antes y después del tratamiento con la terapia de Prevención de exposición y respuesta (EXRP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacidad de coordinar pensamientos y acciones para ejecutar comportamientos dirigidos a objetivos (control cognitivo) y la capacidad de anticipar, responder y aprender de la recompensa (procesamiento de la recompensa) son procesos clave para el comportamiento humano. Se ha planteado la hipótesis de que la disfunción en estos procesos contribuye a los pensamientos y comportamientos repetitivos en muchos trastornos, incluido el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), el síndrome de Tourette (TS) y los trastornos alimentarios. Usaremos imágenes multimodales para investigar los circuitos neuronales que respaldan el control cognitivo y el procesamiento de recompensas, utilizando el TOC como sistema modelo. El objetivo a corto plazo es aclarar cómo las anomalías basadas en circuitos contribuyen a los pensamientos/comportamientos repetitivos; estos datos informarán futuros estudios transdiagnósticos. El objetivo a largo plazo es identificar anomalías en los circuitos de control y recompensa como objetivos para nuevos tratamientos transdiagnósticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Hombres y mujeres con TOC de 18 a 55 años
  • Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) Diagnóstico del TOC
  • No en medicación psicotrópica

Criterios de exclusión para pacientes:

  • Presencia de dispositivos metálicos o aparatos dentales en el cuerpo que son contraindicadores para la RM
  • Condiciones psiquiátricas comórbidas que elevan significativamente el riesgo de participación en el estudio (p. trastornos psicóticos, trastorno bipolar, evidencia de demencia u otro trastorno cognitivo, tendencias suicidas)
  • Afecciones médicas inestables que necesitan atención y harían insegura la participación en el estudio (p. presión arterial muy alta)
  • Uso de medicación psicotrópica.
  • Mujeres embarazadas o posmenopáusicas

Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables

- Hombres y mujeres de 18 a 55 años

Criterios de exclusión para voluntarios saludables

  • Presencia de dispositivos metálicos o aparatos dentales en el cuerpo que son contraindicadores para la RM
  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico
  • Uso de medicación psicotrópica.
  • Diagnóstico de TOC en un familiar de primer grado
  • Mujeres embarazadas o posmenopáusicas
  • Afecciones médicas inestables que necesitan atención y harían insegura la participación en el estudio (p. presión arterial muy alta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con TOC
Comportamiento: exposición y prevención de respuesta (EX/RP)
La prevención de exposición y respuesta (EX/RP) es un tipo de tratamiento cognitivo conductual para tratar el TOC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la activación cerebral (fMRI) y anisotropía fraccional (imágenes de tensor de difusión) después de la terapia
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 10 semanas después
Línea de base y aproximadamente 10 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en los tiempos de reacción y respuestas correctas en la tarea de tiempo de reacción de la señal de parada
Periodo de tiempo: Línea de base y aproximadamente 10 semanas después, en la segunda exploración
Línea de base y aproximadamente 10 semanas después, en la segunda exploración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #7000/R01MH104648-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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