Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle- en beloningscircuits bij obsessieve-compulsieve stoornis

12 maart 2019 bijgewerkt door: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Controle- en beloningscircuits als doelen voor repetitieve gedachten en gedragingen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de hersenfunctie van OCS-patiënten en gezonde controles voor en na behandeling met Exposure and Response Prevention (EXRP)-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen om gedachten en acties te coördineren om doelgericht gedrag uit te voeren (cognitieve controle) en het vermogen om te anticiperen op, te reageren op en te leren van beloning (beloningverwerking) zijn sleutelprocessen voor menselijk gedrag. Er wordt verondersteld dat een disfunctie in deze processen bijdraagt ​​aan repetitieve gedachten en gedragingen bij veel stoornissen, waaronder obsessief-compulsieve stoornis (OCS), het Tourette-syndroom (TS) en eetstoornissen. We zullen multimodale beeldvorming gebruiken om neurale circuits te onderzoeken die cognitieve controle en beloningsverwerking ondersteunen, met OCS als modelsysteem. Het kortetermijndoel is om te verduidelijken hoe circuitgebaseerde afwijkingen bijdragen aan repetitieve gedachten/gedragingen; deze gegevens zullen toekomstige transdiagnostische studies informeren. Het doel op lange termijn is om controle- en beloningscircuitafwijkingen te identificeren als doelen voor nieuwe transdiagnostische behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Mannen en vrouwen met OCS in de leeftijd van 18-55 jaar
  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) Diagnose van OCS
  • Niet op psychotrope medicatie

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Aanwezigheid van metalen apparaten of tandheelkundige beugels in het lichaam die contra-indicatoren zijn voor MR-beeldvorming
  • Comorbide psychiatrische aandoeningen die het risico op studiedeelname significant verhogen (bijv. psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, tekenen van dementie of andere cognitieve stoornissen, suïcidaliteit)
  • Onstabiele medische aandoeningen die aandacht behoeven en deelname aan de studie onveilig zouden maken (bijv. zeer hoge bloeddruk)
  • Gebruik van psychotrope medicatie
  • Vrouwen die zwanger zijn of postmenopauzaal zijn

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers

- Mannen en vrouwen van 18-55 jaar

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers

  • Aanwezigheid van metalen apparaten of tandheelkundige beugels in het lichaam die contra-indicatoren zijn voor MR-beeldvorming
  • Elke psychiatrische diagnose
  • Gebruik van psychotrope medicatie
  • Diagnose van OCS bij een familielid in de eerste graad
  • Vrouwen die zwanger zijn of postmenopauzaal zijn
  • Onstabiele medische aandoeningen die aandacht behoeven en deelname aan de studie onveilig zouden maken (bijv. zeer hoge bloeddruk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met OCS
Gedrag: blootstelling en responspreventie (EX/RP)
Gedragsmatig: Blootstelling en responspreventie (EX/RP)
Exposure and Response Prevention (EX/RP) is een vorm van cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van OCS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hersenactivatie (fMRI) en fractionele anisotropie (diffusietensorbeeldvorming) na therapie
Tijdsspanne: Baseline & ongeveer 10 weken later
Baseline & ongeveer 10 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in reactietijden en correcte reacties op Stop signaal reactietijdtaak
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 weken later, bij de tweede scan
Basislijn en ongeveer 10 weken later, bij de tweede scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #7000/R01MH104648-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Blootstelling en responspreventie (EX/RP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren