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Circuitos de controle e recompensa no transtorno obsessivo-compulsivo

12 de março de 2019 atualizado por: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Circuitos de controle e recompensa como alvos para pensamentos e comportamentos repetitivos

O objetivo deste estudo é examinar o funcionamento cerebral de pacientes com TOC e controles saudáveis ​​antes e depois do tratamento com terapia de Exposição e Prevenção de Resposta (EXRP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A capacidade de coordenar pensamentos e ações para executar comportamentos direcionados a objetivos (controle cognitivo) e a capacidade de antecipar, responder e aprender com a recompensa (processamento de recompensa) são processos-chave para o comportamento humano. Acredita-se que a disfunção nesses processos contribui para pensamentos e comportamentos repetitivos em muitos distúrbios, incluindo transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), síndrome de Tourette (ST) e distúrbios alimentares. Usaremos imagens multimodais para investigar circuitos neurais que suportam o controle cognitivo e o processamento de recompensas, usando o TOC como um sistema modelo. O objetivo de curto prazo é esclarecer como as anormalidades baseadas em circuitos contribuem para pensamentos/comportamentos repetitivos; esses dados informarão futuros estudos transdiagnósticos. O objetivo de longo prazo é identificar anormalidades do circuito de controle e recompensa como alvos para novos tratamentos transdiagnósticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Homens e mulheres com TOC de 18 a 55 anos
  • Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) Diagnóstico de TOC
  • Não está em medicação psicotrópica

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Presença de dispositivos metálicos ou aparelhos dentários no corpo que são contraindicadores para imagens de RM
  • Condições psiquiátricas comórbidas que elevam significativamente o risco de participação no estudo (por exemplo, transtornos psicóticos, transtorno bipolar, evidência de demência ou outro transtorno cognitivo, tendências suicidas)
  • Condições médicas instáveis ​​que precisam de atenção e tornariam a participação no estudo insegura (por exemplo, pressão arterial muito alta)
  • Uso de medicamento psicotrópico
  • Mulheres grávidas ou na pós-menopausa

Critérios de Inclusão para Voluntários Saudáveis

- Homens e mulheres de 18 a 55 anos

Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis

  • Presença de dispositivos metálicos ou aparelhos dentários no corpo que são contraindicadores para imagens de RM
  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico
  • Uso de medicamento psicotrópico
  • Diagnóstico de TOC em parente de primeiro grau
  • Mulheres grávidas ou na pós-menopausa
  • Condições médicas instáveis ​​que precisam de atenção e tornariam a participação no estudo insegura (por exemplo, pressão arterial muito alta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com TOC
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP) é um tipo de tratamento cognitivo-comportamental para o tratamento do TOC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na ativação cerebral (fMRI) e anisotropia fracionada (imagem por tensor de difusão) após a terapia
Prazo: Linha de base e aproximadamente 10 semanas depois
Linha de base e aproximadamente 10 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança nos tempos de reação e respostas corretas na tarefa de tempo de reação do sinal de parada
Prazo: Linha de base e aproximadamente 10 semanas depois, na segunda varredura
Linha de base e aproximadamente 10 semanas depois, na segunda varredura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #7000/R01MH104648-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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