Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwody kontroli i nagrody w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Obwody kontroli i nagrody jako cele dla powtarzających się myśli i zachowań

Celem tego badania jest zbadanie funkcjonowania mózgu pacjentów z OCD i zdrowych osób kontrolnych przed i po leczeniu terapią EXRP (Exposure and Response Prevention).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność do koordynowania myśli i działań w celu wykonywania zachowań ukierunkowanych na cel (kontrola poznawcza) oraz zdolność przewidywania, reagowania i uczenia się na podstawie nagrody (przetwarzanie nagrody) to kluczowe procesy dla ludzkiego zachowania. Postawiono hipotezę, że dysfunkcja tych procesów przyczynia się do powtarzających się myśli i zachowań w wielu zaburzeniach, w tym w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), zespole Tourette'a (TS) i zaburzeniach odżywiania. Wykorzystamy obrazowanie multimodalne do zbadania obwodów neuronalnych, które wspierają kontrolę poznawczą i przetwarzanie nagrody, używając OCD jako systemu modelowego. Celem krótkoterminowym jest wyjaśnienie, w jaki sposób nieprawidłowości związane z obwodami przyczyniają się do powtarzalnych myśli/zachowań; dane te będą stanowić podstawę przyszłych badań transdiagnostycznych. Długoterminowym celem jest zidentyfikowanie nieprawidłowości w obwodzie kontrolnym i nagradzającym jako celów dla nowych terapii transdiagnostycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Mężczyźni i kobiety z OCD w wieku 18-55 lat
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5) Diagnoza OCD
  • Nie na lekach psychotropowych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Obecność metalowych urządzeń lub aparatów ortodontycznych w ciele, które są przeciwwskazaniem do obrazowania MR
  • Współistniejące choroby psychiczne, które znacznie zwiększają ryzyko udziału w badaniu (np. zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, oznaki demencji lub innych zaburzeń poznawczych, myśli samobójcze)
  • Niestabilne stany medyczne, które wymagają uwagi i mogą spowodować, że udział w badaniu będzie niebezpieczny (np. bardzo wysokie ciśnienie krwi)
  • Stosowanie leków psychotropowych
  • Kobiety w ciąży lub po menopauzie

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników

- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat

Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników

  • Obecność metalowych urządzeń lub aparatów ortodontycznych w ciele, które są przeciwwskazaniem do obrazowania MR
  • Jakakolwiek diagnoza psychiatryczna
  • Stosowanie leków psychotropowych
  • Rozpoznanie OCD u krewnego pierwszego stopnia
  • Kobiety w ciąży lub po menopauzie
  • Niestabilne stany medyczne, które wymagają uwagi i mogą spowodować, że udział w badaniu będzie niebezpieczny (np. bardzo wysokie ciśnienie krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z OCD
Behawioralne: zapobieganie narażeniu i reakcji (EX/RP)
Behawioralne: Zapobieganie narażeniu i reakcji (EX/RP)
Exposure and Response Prevention (EX/RP) to rodzaj terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej w leczeniu OCD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywacji mózgu (fMRI) i anizotropii frakcyjnej (obrazowanie tensora dyfuzji) po terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa i około 10 tygodni później
Linia bazowa i około 10 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasów reakcji i prawidłowe odpowiedzi w zadaniu Czas reakcji na sygnał Stop
Ramy czasowe: Linia bazowa i około 10 tygodni później, podczas drugiego skanu
Linia bazowa i około 10 tygodni później, podczas drugiego skanu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #7000/R01MH104648-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj