- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02221518
Circuiti di controllo e ricompensa nel disturbo ossessivo compulsivo
12 marzo 2019 aggiornato da: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Circuiti di controllo e ricompensa come bersagli per pensieri e comportamenti ripetitivi
Lo scopo di questo studio è esaminare il funzionamento cerebrale dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e dei controlli sani prima e dopo il trattamento con la terapia di prevenzione dell'esposizione e della risposta (EXRP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di coordinare pensieri e azioni per eseguire comportamenti finalizzati (controllo cognitivo) e la capacità di anticipare, rispondere e apprendere dalla ricompensa (elaborazione della ricompensa) sono processi chiave per il comportamento umano.
È stato ipotizzato che la disfunzione in questi processi contribuisca a pensieri e comportamenti ripetitivi in molti disturbi, tra cui il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), la sindrome di Tourette (TS) e i disturbi alimentari.
Utilizzeremo l'imaging multimodale per studiare i circuiti neurali che supportano il controllo cognitivo e l'elaborazione della ricompensa, utilizzando il disturbo ossessivo compulsivo come sistema modello.
L'obiettivo a breve termine è chiarire in che modo le anomalie basate sui circuiti contribuiscono a pensieri/comportamenti ripetitivi; questi dati informeranno i futuri studi transdiagnostici.
L'obiettivo a lungo termine è identificare le anomalie del circuito di controllo e ricompensa come bersagli per nuovi trattamenti transdiagnostici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Uomini e donne con disturbo ossessivo compulsivo di età compresa tra 18 e 55 anni
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo
- Non sotto farmaci psicotropi
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Presenza di dispositivi metallici o apparecchi ortodontici nel corpo che sono controindicazioni per l'imaging RM
- Condizioni psichiatriche concomitanti che aumentano significativamente il rischio di partecipazione allo studio (ad es. disturbi psicotici, disturbo bipolare, segni di demenza o altri disturbi cognitivi, suicidio)
- Condizioni mediche instabili che richiedono attenzione e renderebbero pericolosa la partecipazione allo studio (ad es. pressione sanguigna molto alta)
- Uso di farmaci psicotropi
- Donne in gravidanza o post-menopausa
Criteri di inclusione per volontari sani
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 55 anni
Criteri di esclusione per volontari sani
- Presenza di dispositivi metallici o apparecchi ortodontici nel corpo che sono controindicazioni per l'imaging RM
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica
- Uso di farmaci psicotropi
- Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo in un parente di primo grado
- Donne in gravidanza o post-menopausa
- Condizioni mediche instabili che richiedono attenzione e renderebbero pericolosa la partecipazione allo studio (ad es. pressione sanguigna molto alta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con DOC
Comportamentale: esposizione e prevenzione della risposta (EX/RP)
|
La prevenzione dell'esposizione e della risposta (EX/RP) è un tipo di trattamento cognitivo comportamentale per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'attivazione cerebrale (fMRI) e dell'anisotropia frazionaria (imaging del tensore di diffusione) dopo la terapia
Lasso di tempo: Basale e circa 10 settimane dopo
|
Basale e circa 10 settimane dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei tempi di reazione e risposte corrette nell'attività del tempo di reazione del segnale di arresto
Lasso di tempo: Basale e circa 10 settimane dopo, alla seconda scansione
|
Basale e circa 10 settimane dopo, alla seconda scansione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #7000/R01MH104648-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .