- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02221518
Kontrol- og belønningskredsløb i obsessiv-kompulsiv lidelse
12. marts 2019 opdateret af: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Kontrol- og belønningskredsløb som mål for gentagne tanker og adfærd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hjernefunktionen hos OCD-patienter og raske kontroller før og efter behandling med Exposure and Response Prevention (EXRP) terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evnen til at koordinere tanker og handlinger for at udføre målrettet adfærd (kognitiv kontrol) og evnen til at forudse, reagere på og lære af belønning (belønningsbehandling) er nøgleprocesser for menneskelig adfærd.
Dysfunktion i disse processer er blevet antaget at bidrage til gentagne tanker og adfærd i mange lidelser, herunder obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), Tourette syndrom (TS) og spiseforstyrrelser.
Vi vil bruge multimodal billeddannelse til at undersøge neurale kredsløb, der understøtter kognitiv kontrol og belønningsbehandling, ved at bruge OCD som et modelsystem.
Det kortsigtede mål er at afklare, hvordan kredsløbsbaserede abnormiteter bidrager til gentagne tanker/adfærd; disse data vil informere fremtidige transdiagnostiske undersøgelser.
Det langsigtede mål er at identificere kontrol og belønne kredsløbsabnormiteter som mål for nye transdiagnostiske behandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Mænd og kvinder med OCD i alderen 18-55
- Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) Diagnose af OCD
- Ikke på psykotrop medicin
Eksklusionskriterier for patienter:
- Tilstedeværelse af metalliske anordninger eller tandbøjler i kroppen, som er kontraindikatorer for MR-billeddannelse
- Komorbide psykiatriske tilstande, der markant øger risikoen for studiedeltagelse (f. psykotiske lidelser, bipolar lidelse, tegn på demens eller anden kognitiv lidelse, suicidalitet)
- Ustabile medicinske tilstande, der kræver opmærksomhed og ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker (f. meget højt blodtryk)
- Brug af psykotrop medicin
- Kvinder, der er gravide eller postmenopausale
Inklusionskriterier for sunde frivillige
- Mænd og kvinder i alderen 18-55 år
Eksklusionskriterier for sunde frivillige
- Tilstedeværelse af metalliske anordninger eller tandbøjler i kroppen, som er kontraindikatorer for MR-billeddannelse
- Enhver psykiatrisk diagnose
- Brug af psykotrop medicin
- Diagnose af OCD hos en førstegradsslægtning
- Kvinder, der er gravide eller postmenopausale
- Ustabile medicinske tilstande, der kræver opmærksomhed og ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker (f. meget højt blodtryk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med OCD
Adfærdsmæssig: Eksponering og responsforebyggelse (EX/RP)
|
Eksponerings- og responsforebyggelse (EX/RP) er en type kognitiv adfærdsbehandling til behandling af OCD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i hjerneaktivering (fMRI) og fraktioneret anisotropi (diffusionstensorbilleddannelse) efter terapi
Tidsramme: Baseline & cirka 10 uger senere
|
Baseline & cirka 10 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i reaktionstider og korrekte svar på Stop signal reaktionstid opgave
Tidsramme: Baseline og cirka 10 uger senere, ved anden scanning
|
Baseline og cirka 10 uger senere, ved anden scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2014
Først opslået (Skøn)
20. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #7000/R01MH104648-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .