- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221518
Ohjaus- ja palkitsemispiirit pakko-oireisessa häiriössä
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Ohjaus- ja palkitsemispiirit toistuvien ajatusten ja käytösten kohteina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia OCD-potilaiden ja terveiden kontrollien aivojen toimintaa ennen ja jälkeen hoidon Exposure and Response Prevention (EXRP) -hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky koordinoida ajatuksia ja toimia tavoitteellisen käyttäytymisen toteuttamiseksi (kognitiivinen ohjaus) ja kyky ennakoida, vastata ja oppia palkkiosta (palkitsemisen käsittely) ovat keskeisiä prosesseja ihmisen käyttäytymisessä.
Näiden prosessien toimintahäiriön on oletettu edistävän toistuvia ajatuksia ja käyttäytymistä monissa häiriöissä, mukaan lukien pakko-oireinen häiriö (OCD), Touretten oireyhtymä (TS) ja syömishäiriöt.
Tutkimme multimodaalista kuvantamista kognitiivista ohjausta ja palkitsemiskäsittelyä tukevia hermopiirejä käyttäen mallijärjestelmänä OCD:tä.
Lyhyen aikavälin tavoitteena on selvittää, kuinka piiriin perustuvat poikkeavuudet vaikuttavat toistuviin ajatuksiin/käyttäytymiseen; nämä tiedot auttavat tulevissa transdiagnostisissa tutkimuksissa.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa kontrolli- ja palkitsemispiirien poikkeavuudet uusien transdiagnostisten hoitojen kohteiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- OCD-potilaat 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) OCD:n diagnoosi
- Ei psykotrooppisilla lääkkeillä
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Metallilaitteiden tai hammastukien läsnäolo kehossa, jotka ovat MR-kuvauksen vasta-aiheita
- Samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumisen riskiä (esim. psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, todisteet dementiasta tai muusta kognitiivisesta häiriöstä, itsemurha)
- Epävakaat sairaudet, jotka vaativat huomiota ja tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista (esim. erittäin korkea verenpaine)
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Naiset, jotka ovat raskaana tai postmenopausaalisilla
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit
- Metallilaitteiden tai hammastukien läsnäolo kehossa, jotka ovat MR-kuvauksen vasta-aiheita
- Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- OCD:n diagnoosi ensimmäisen asteen sukulaisella
- Naiset, jotka ovat raskaana tai postmenopausaalisilla
- Epävakaat sairaudet, jotka vaativat huomiota ja tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista (esim. erittäin korkea verenpaine)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OCD-potilaat
Käyttäytyminen: altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP)
|
Exposure and Response Prevention (EX/RP) on eräänlainen kognitiivisen käyttäytymisen hoitomuoto OCD:n hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aivojen aktivaatiossa (fMRI) ja fraktionaalisessa anisotropiassa (diffuusiotensorikuvaus) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanne ja noin 10 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos reaktioaikoihin ja oikeat vastaukset Stop-signaalin reaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 viikkoa myöhemmin, toisessa skannauksessa
|
Lähtötilanne ja noin 10 viikkoa myöhemmin, toisessa skannauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7000/R01MH104648-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .