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Kontroll- und Belohnungsschaltkreise bei Zwangsstörungen

12. März 2019 aktualisiert von: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Kontroll- und Belohnungsschaltkreise als Ziele für sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Gehirnfunktion von OCD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen vor und nach der Behandlung mit der EXRP-Therapie (Exposition and Response Prevention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, Gedanken und Handlungen zu koordinieren, um zielgerichtete Verhaltensweisen auszuführen (kognitive Kontrolle), und die Fähigkeit, Belohnungen zu antizipieren, darauf zu reagieren und daraus zu lernen (Belohnungsverarbeitung) sind Schlüsselprozesse für menschliches Verhalten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Dysfunktion in diesen Prozessen zu sich wiederholenden Gedanken und Verhaltensweisen bei vielen Erkrankungen beiträgt, einschließlich Zwangsstörungen (OCD), Tourette-Syndrom (TS) und Essstörungen. Wir werden multimodale Bildgebung verwenden, um neuronale Schaltkreise zu untersuchen, die die kognitive Kontrolle und Belohnungsverarbeitung unterstützen, wobei OCD als Modellsystem verwendet wird. Das kurzfristige Ziel besteht darin, zu klären, wie kreislaufbasierte Anomalien zu sich wiederholenden Gedanken/Verhaltensweisen beitragen; diese Daten werden zukünftige transdiagnostische Studien informieren. Das langfristige Ziel ist es, Regel- und Belohnungsschaltkreisanomalien als Ziele für neue transdiagnostische Behandlungen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Männer und Frauen mit OCD im Alter von 18-55
  • Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM-5) Diagnose von Zwangsstörungen
  • Nicht auf Psychopharmaka

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Vorhandensein von metallischen Geräten oder Zahnspangen im Körper, die Kontraindikationen für die MR-Bildgebung sind
  • Komorbide psychiatrische Erkrankungen, die das Risiko einer Studienteilnahme signifikant erhöhen (z. psychotische Störungen, bipolare Störung, Anzeichen einer Demenz oder einer anderen kognitiven Störung, Suizidalität)
  • Instabile Erkrankungen, die Aufmerksamkeit erfordern und die Teilnahme an der Studie unsicher machen würden (z. sehr hoher Blutdruck)
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Schwangere oder postmenopausale Frauen

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige

- Männer und Frauen im Alter von 18-55

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige

  • Vorhandensein von metallischen Geräten oder Zahnspangen im Körper, die Kontraindikationen für die MR-Bildgebung sind
  • Jede psychiatrische Diagnose
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Diagnose einer Zwangsstörung bei einem Verwandten ersten Grades
  • Schwangere oder postmenopausale Frauen
  • Instabile Erkrankungen, die Aufmerksamkeit erfordern und die Teilnahme an der Studie unsicher machen würden (z. sehr hoher Blutdruck)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Zwangsstörungen
Verhalten: Expositions- und Reaktionsprävention (EX/RP)
Expositions- und Reaktionsprävention (EX/RP) ist eine Art der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Zwangsstörungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivierung (fMRI) und der fraktionalen Anisotropie (Diffusions-Tensor-Bildgebung) nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline & ca. 10 Wochen später
Baseline & ca. 10 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeiten und richtige Antworten auf die Aufgabe Reaktionszeit Stoppsignal
Zeitfenster: Baseline und etwa 10 Wochen später beim zweiten Scan
Baseline und etwa 10 Wochen später beim zweiten Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #7000/R01MH104648-01

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