- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02221518
Kontroll- und Belohnungsschaltkreise bei Zwangsstörungen
12. März 2019 aktualisiert von: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Kontroll- und Belohnungsschaltkreise als Ziele für sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Gehirnfunktion von OCD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen vor und nach der Behandlung mit der EXRP-Therapie (Exposition and Response Prevention).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit, Gedanken und Handlungen zu koordinieren, um zielgerichtete Verhaltensweisen auszuführen (kognitive Kontrolle), und die Fähigkeit, Belohnungen zu antizipieren, darauf zu reagieren und daraus zu lernen (Belohnungsverarbeitung) sind Schlüsselprozesse für menschliches Verhalten.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Dysfunktion in diesen Prozessen zu sich wiederholenden Gedanken und Verhaltensweisen bei vielen Erkrankungen beiträgt, einschließlich Zwangsstörungen (OCD), Tourette-Syndrom (TS) und Essstörungen.
Wir werden multimodale Bildgebung verwenden, um neuronale Schaltkreise zu untersuchen, die die kognitive Kontrolle und Belohnungsverarbeitung unterstützen, wobei OCD als Modellsystem verwendet wird.
Das kurzfristige Ziel besteht darin, zu klären, wie kreislaufbasierte Anomalien zu sich wiederholenden Gedanken/Verhaltensweisen beitragen; diese Daten werden zukünftige transdiagnostische Studien informieren.
Das langfristige Ziel ist es, Regel- und Belohnungsschaltkreisanomalien als Ziele für neue transdiagnostische Behandlungen zu identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- NY State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Männer und Frauen mit OCD im Alter von 18-55
- Diagnostisches und statistisches Handbuch psychischer Störungen (DSM-5) Diagnose von Zwangsstörungen
- Nicht auf Psychopharmaka
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Vorhandensein von metallischen Geräten oder Zahnspangen im Körper, die Kontraindikationen für die MR-Bildgebung sind
- Komorbide psychiatrische Erkrankungen, die das Risiko einer Studienteilnahme signifikant erhöhen (z. psychotische Störungen, bipolare Störung, Anzeichen einer Demenz oder einer anderen kognitiven Störung, Suizidalität)
- Instabile Erkrankungen, die Aufmerksamkeit erfordern und die Teilnahme an der Studie unsicher machen würden (z. sehr hoher Blutdruck)
- Verwendung von Psychopharmaka
- Schwangere oder postmenopausale Frauen
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- Männer und Frauen im Alter von 18-55
Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- Vorhandensein von metallischen Geräten oder Zahnspangen im Körper, die Kontraindikationen für die MR-Bildgebung sind
- Jede psychiatrische Diagnose
- Verwendung von Psychopharmaka
- Diagnose einer Zwangsstörung bei einem Verwandten ersten Grades
- Schwangere oder postmenopausale Frauen
- Instabile Erkrankungen, die Aufmerksamkeit erfordern und die Teilnahme an der Studie unsicher machen würden (z. sehr hoher Blutdruck)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Zwangsstörungen
Verhalten: Expositions- und Reaktionsprävention (EX/RP)
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Expositions- und Reaktionsprävention (EX/RP) ist eine Art der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Zwangsstörungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Gehirnaktivierung (fMRI) und der fraktionalen Anisotropie (Diffusions-Tensor-Bildgebung) nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline & ca. 10 Wochen später
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Baseline & ca. 10 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Reaktionszeiten und richtige Antworten auf die Aufgabe Reaktionszeit Stoppsignal
Zeitfenster: Baseline und etwa 10 Wochen später beim zweiten Scan
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Baseline und etwa 10 Wochen später beim zweiten Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #7000/R01MH104648-01
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