Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní a odměňovací okruhy u obsedantně kompulzivní poruchy

12. března 2019 aktualizováno: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute

Kontrolní a odměňovací okruhy jako cíle pro opakující se myšlenky a chování

Účelem této studie je prozkoumat fungování mozku pacientů s OCD a zdravých kontrol před a po léčbě terapií EXRP (Exposure and Response Prevention – EXRP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klíčovými procesy pro lidské chování jsou schopnost koordinovat myšlenky a akce za účelem provádění cíleného chování (kognitivní kontrola) a schopnost předvídat odměnu, reagovat na ni a učit se z ní (zpracování odměny). Předpokládá se, že dysfunkce v těchto procesech přispívá k opakujícím se myšlenkám a chování u mnoha poruch, včetně obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), Tourettova syndromu (TS) a poruch příjmu potravy. Použijeme multimodální zobrazování ke zkoumání nervových obvodů, které podporují kognitivní kontrolu a zpracování odměn, s využitím OCD jako modelového systému. Krátkodobým cílem je objasnit, jak obvodové abnormality přispívají k opakujícím se myšlenkám/chování; tyto údaje budou sloužit jako podklad pro budoucí transdiagnostické studie. Dlouhodobým cílem je identifikovat anomálie kontrolního okruhu a odměňovat je jako cíle pro novou transdiagnostickou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Muži a ženy s OCD ve věku 18-55 let
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) Diagnostika OCD
  • Ne na psychofarmakach

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Přítomnost kovových zařízení nebo zubních rovnátek v těle, které jsou kontraindikátory pro MR zobrazení
  • Komorbidní psychiatrické stavy, které významně zvyšují riziko účasti ve studii (např. psychotické poruchy, bipolární porucha, známky demence nebo jiné kognitivní poruchy, sebevražda)
  • Nestabilní zdravotní stavy, které vyžadují pozornost a způsobily by účast ve studii nebezpečnou (např. velmi vysoký krevní tlak)
  • Užívání psychotropních léků
  • Ženy, které jsou těhotné nebo po menopauze

Kritéria začlenění pro zdravé dobrovolníky

- Muži a ženy ve věku 18-55 let

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky

  • Přítomnost kovových zařízení nebo zubních rovnátek v těle, které jsou kontraindikátory pro MR zobrazení
  • Jakákoli psychiatrická diagnóza
  • Užívání psychotropních léků
  • Diagnóza OCD u příbuzného prvního stupně
  • Ženy, které jsou těhotné nebo po menopauze
  • Nestabilní zdravotní stavy, které vyžadují pozornost a způsobily by účast ve studii nebezpečnou (např. velmi vysoký krevní tlak)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s OCD
Behavioral: Exposure & Response Prevention (EX/RP)
Behaviorální: Prevence expozice a odezvy (EX/RP)
Prevence expozice a reakce (EX/RP) je typ kognitivně behaviorální léčby pro léčbu OCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v aktivaci mozku (fMRI) a frakční anizotropii (zobrazení difuzního tenzoru) po terapii
Časové okno: Výchozí stav a přibližně o 10 týdnů později
Výchozí stav a přibližně o 10 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna reakčních časů a správné odezvy na úloze čas reakce na signál Stop
Časové okno: Výchozí stav a přibližně o 10 týdnů později, při druhém skenování
Výchozí stav a přibližně o 10 týdnů později, při druhém skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #7000/R01MH104648-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit