- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221518
Circuits de contrôle et de récompense dans le trouble obsessionnel compulsif
12 mars 2019 mis à jour par: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Les circuits de contrôle et de récompense comme cibles des pensées et comportements répétitifs
Le but de cette étude est d'examiner le fonctionnement du cerveau des patients atteints de TOC et des témoins sains avant et après le traitement par la thérapie de prévention de l'exposition et de la réponse (EXRP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité de coordonner les pensées et les actions pour exécuter des comportements axés sur un objectif (contrôle cognitif) et la capacité d'anticiper, de répondre et d'apprendre de la récompense (traitement de la récompense) sont des processus clés du comportement humain.
On a émis l'hypothèse que le dysfonctionnement de ces processus contribuait aux pensées et aux comportements répétitifs dans de nombreux troubles, notamment le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le syndrome de Tourette (TS) et les troubles de l'alimentation.
Nous utiliserons l'imagerie multimodale pour étudier les circuits neuronaux qui prennent en charge le contrôle cognitif et le traitement des récompenses, en utilisant le TOC comme système modèle.
L'objectif à court terme est de clarifier comment les anomalies basées sur les circuits contribuent aux pensées/comportements répétitifs ; ces données éclaireront les futures études transdiagnostiques.
L'objectif à long terme est d'identifier les anomalies des circuits de contrôle et de récompense comme cibles pour de nouveaux traitements transdiagnostiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- Hommes et femmes atteints de TOC âgés de 18 à 55 ans
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Diagnostic du TOC
- Pas de médicaments psychotropes
Critères d'exclusion pour les patients :
- Présence d'appareils métalliques ou d'appareils dentaires dans le corps qui sont des contre-indications à l'imagerie RM
- Troubles psychiatriques comorbides qui augmentent considérablement le risque de participation à l'étude (par ex. troubles psychotiques, trouble bipolaire, signes de démence ou d'un autre trouble cognitif, tendances suicidaires)
- Conditions médicales instables qui nécessitent une attention et rendraient la participation à l'étude dangereuse (par ex. très haute tension artérielle)
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Femmes enceintes ou post-ménopausées
Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé
- Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
Critères d'exclusion pour les volontaires en bonne santé
- Présence d'appareils métalliques ou d'appareils dentaires dans le corps qui sont des contre-indications à l'imagerie RM
- Tout diagnostic psychiatrique
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Diagnostic de TOC chez un parent au premier degré
- Femmes enceintes ou post-ménopausées
- Conditions médicales instables qui nécessitent une attention et rendraient la participation à l'étude dangereuse (par ex. très haute tension artérielle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de TOC
Comportemental : exposition et prévention de la réponse (EX/RP)
|
La prévention de l'exposition et de la réponse (EX/RP) est un type de traitement cognitivo-comportemental pour le traitement du TOC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ de l'activation cérébrale (fMRI) et de l'anisotropie fractionnelle (imagerie du tenseur de diffusion) après le traitement
Délai: Au départ et environ 10 semaines plus tard
|
Au départ et environ 10 semaines plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification des temps de réaction et réponses correctes sur la tâche Temps de réaction du signal d'arrêt
Délai: Au départ et environ 10 semaines plus tard, lors de la deuxième analyse
|
Au départ et environ 10 semaines plus tard, lors de la deuxième analyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blair Simpson, MD, Ph.D, New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shi TC, Pagliaccio D, Cyr M, Simpson HB, Marsh R. Network-based functional connectivity predicts response to exposure therapy in unmedicated adults with obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 2021 Apr;46(5):1035-1044. doi: 10.1038/s41386-020-00929-9. Epub 2021 Jan 14.
- Pagliaccio D, Middleton R, Hezel D, Steinman S, Snorrason I, Gershkovich M, Campeas R, Pinto A, Van Meter P, Simpson HB, Marsh R. Task-based fMRI predicts response and remission to exposure therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Oct 8;116(41):20346-20353. doi: 10.1073/pnas.1909199116. Epub 2019 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Première publication (Estimation)
20 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #7000/R01MH104648-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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