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肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるバクロフェン

2014年10月2日 更新者：Ibrahim Shebl、Tanta University

肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるバクロフェンのランダム化プラセボ対照試験

肝硬変の患者は、さまざまな重症度の筋肉のけいれんを経験することがよくあります。 それらの発生メカニズムはまだ理解されていません。 肝硬変患者の筋肉のけいれんは、生活の質の大幅な低下と関連しています。

この研究の目的は、肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるバクロフェンの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

筋肉のけいれんは、肝疾患の患者によく見られ、生活の質の大幅な低下と関連しています。 肝硬変の患者は、さまざまな頻度と重症度で筋肉のけいれんを経験することがよくあります。 肝疾患に特有の多くの病態生理学的事象が寄与している可能性がありますが、それらが発生する正確なメカニズムは不明のままです。 臨床研究では、神経機能、エネルギー代謝、血漿量/電解質の 3 つの領域で変化が確認されています。

肝疾患におけるけいれんの多くのメカニズムが仮定されており、医学療法の対象となっていますが、原因となる事象の明確な全体像は明らかにされていません. ビタミンE、ヒトアルブミン、亜鉛、タウリン、エペリゾン塩酸塩、分枝鎖アミノ酸などのいくつかの薬剤は、大規模な無作為対照試験が欠けているものの、小規模な非対照研究である程度の利益を示しています.

ガンマアミノ酪酸の誘導体であるバクロフェンは、筋弛緩剤および鎮痙剤です。 1966 年に、皮質脊髄路病変による痙縮の可能な治療法として導入されました。 バクロフェンは、群発頭痛、胃食道逆流症、慢性しゃっくり、咳などの他の医学的障害の治療においても有望な結果が得られました.

この研究の目的は、肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるバクロフェンの有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト
        • 募集
        • Tanta University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asem A Elfert, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肝硬変
  • 筋肉のけいれん（週に3回以上のけいれん）

除外基準:

  • バクロフェンに対するアレルギー
  • 腎障害
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 末梢血管疾患
  • 末梢神経障害
  • カルシウムチャネル遮断薬、共役エストロゲン、ナプロキセンなどの薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：バクロフェン
ガンマアミノ酪酸の誘導体であるバクロフェンは、筋弛緩剤および鎮痙剤です。 1966 年に、皮質脊髄路病変による痙縮の可能な治療法として導入されました。 バクロフェンは、群発頭痛、胃食道逆流症、慢性しゃっくり、咳などの他の医学的障害の治療においても有望な結果が得られました.
薬：バクロフェン
ガンマアミノ酪酸の誘導体であるバクロフェンは、筋弛緩剤および鎮痙剤です。 1966 年に、皮質脊髄路病変による痙縮の可能な治療法として導入されました。 バクロフェンは、群発頭痛、胃食道逆流症、慢性しゃっくり、咳などの他の医学的障害の治療においても有望な結果が得られました.
他の名前：
  • リオレサル
  • ガブロフェン
  • アポバクロフェン
  • ドムバクロフェン
  • ライオテック
  • Med-バクロフェン
  • ミラン・バクロフェン
  • ノボバクロフェン
  • ヌバクロ
  • PHL-バクロフェン
  • PMS-バクロフェン
  • ratio-バクロフェン
  • リババクロフェン
プラセボコンパレーター：プラセボ
バクロフェンのプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プラセボと比較して、バクロフェンを服用した後に筋痙攣の発生率が減少した参加者の割合。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

捜査官

  • 主任研究者：Asem A Elfert, MD、Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • スタディディレクター：Lobna A AboAli、Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
  • スタディディレクター：Samah M Soliman、Tanta Faculty of Medicine, Lecturer
  • スタディディレクター：Ibrahim Shebl、Tanta University Hospitals, House Officer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

研究の完了 (予想される)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月2日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • baclofen cramps

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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